Чтобы получить доступ ко всей книге, вы можете посетить нашу страницу в Google Books или прочитать ее по главам.
Жизненный цикл стандарта
Важность понимания жизненного цикла:
Стандарты не статичны. Они развиваются со временем, отражая новые технологии, требования безопасности и отраслевую практику. Для инженеров и компаний критически важно понимать место стандарта в его жизненном цикле:
– Определяет, используете ли вы последнюю версию.
– Помогает предвидеть будущие изменения, которые могут повлиять на конструкцию, совместимость или поставки.
– Исключает риск провала аудита из-за того, что ваша команда будет полагаться на устаревший документ.
Процесс разработки:
Большинство стандартов проходят структурированную процедуру публикации. На примере ISO/IEC этот процесс включает:
- Фаза предложения (NWIP – предложение нового рабочего элемента): необходимость в новом стандарте определяется и рассматривается техническими комитетами.
- Подготовительный этап (рабочий проект — РП): эксперты готовят первую версию, которая рассматривается и дорабатывается в технических рабочих группах.
- Стадия комитета (проект комитета — CD): проект распространяется среди членов комитета для получения комментариев; он может пройти несколько итераций, пока не будет достигнут консенсус.
- Фаза запроса (проект международного стандарта — DIS): проект предоставляется всем членам ISO/IEC; национальные органы голосуют и комментируют.
- Фаза утверждения (окончательный проект международного стандарта — FDIS): окончательные комментарии и утверждение; практически идентично окончательной версии.
- Публикация: Стандарт опубликован и доступен для приобретения; национальные организации по стандартам в области безопасности могут принять его в качестве IDT, MOD или NEQ (см. Главу 3).
После выпуска: обслуживание и доработки:
После публикации стандарт вступает в цикл сопровождения:
- Периоды пересмотра: обычно каждые 5 лет, но могут быть короче для быстроразвивающихся секторов (например, ИТ, авиация).
- Изменения: обновлены с учетом новых технологий, данных по безопасности или нормативных требований.
- Изменения и исправления: Незначительные обновления или исправления, дополняющие исходный текст.
- Прекращение действия: Стандарты могут быть прекращены, если они заменены более новыми документами или если их предмет больше не актуален.
Пример:
- С 1987 года стандарт ISO 9001 претерпел несколько изменений с целью отражения меняющихся методов управления качеством.
- Стандарты МЭК в области возобновляемой энергетики часто пересматриваются, чтобы идти в ногу с быстро развивающимися технологиями.
Последствия для инженеров и компаний:
- Риск несоответствия: использование отмененного или устаревшего стандарта может привести к несоответствию нормативным требованиям.
- Риск проектирования: продукты, разработанные по устаревшим стандартам, могут потерпеть неудачу на мировых рынках.
- Влияние на поставку: если команды не будут следить за обновлениями, они могут случайно приобрести несколько старых версий.
- Возможность: компании, которые следуют проектам стандартов, могут заранее подготовиться к предстоящим изменениям, что дает им конкурентное преимущество.
Вы знаете?
– Международные стандарты официально пересматриваются каждые 5 лет после их публикации.
– В регулируемых отраслях, где используются коды ASME BPVC, аудиторам необходимы доказательства того, что организация использует последнюю доступную версию.
– Можно сказать, что контроль за соблюдением стандартов на этапе разработки проекта снижает затраты на перепроектирование, поскольку изменения можно предсказать заранее.
Лучшие практики управления жизненным циклом:
– Подпишитесь на уведомления об обновлениях от организаций по разработке ПО или корпоративных платформ.
– Поддерживайте централизованную библиотеку стандартов, а не перекладывайте ее на плечи отдельных инженеров.
– Задокументируйте в руководстве по качеству, какие версии стандартов внедряет ваша компания.
– Возложить ответственность за мониторинг жизненных циклов на «менеджера по стандартам» или библиотекаря.
[Визуальный заполнитель: Матрица – Этап жизненного цикла и бизнес-риск/возможность]
Поиск и управление стандартами
Стандарты сложности поиска:
Многие инженеры впервые сталкиваются со стандартами не на этапе закупок, а в период сдачи проекта. Инженеру по НИОКР может внезапно потребоваться утвердить методы испытаний, а менеджеру по качеству — полный текст нормативного требования.
К наиболее распространенным проблемам относятся:
- Фрагментация: тысячи организаций по разработке стандартов, каждая из которых имеет отдельный веб-сайт и каталог.
- Путаница версий: Многочисленные изменения, дополнения или исправления могут привести к тому, что будет неясно, какая версия является правильной.
- Нехватка времени: инженеры часто тратят часы на изучение стандартов вместо того, чтобы сосредоточиться на проектировании.
- Повторные покупки: разные отделы могут неосознанно закупать один и тот же стандарт более одного раза.
Без структурированного процесса компании теряют время и бюджет, увеличивая при этом риск несоответствия требованиям.
Типичные рабочие процессы поиска:
1. Поиск, управляемый инженером: прямой просмотр веб-сайтов организаций, занимающихся разработкой стандартов (ISO, ASTM, IEC). Риск: сложность перекрестного сравнения или поиска отраслевых кластеров.
2. Поиск, ориентированный на закупки: запросы фильтруются отделом закупок или контроля документации. Риск: более медленное время ответа, несоответствие срочным инженерным потребностям.
3. Поиск по агрегатору/платформе: используйте несколько баз данных SDO или корпоративных инструментов с интеллектуальным поиском и фильтрацией. Преимущество: централизует доступ и уменьшает дублирование.
Скрытые издержки плохого управления стандартами
– Потерянное время: инженеры тратят часы на поиск PDF-файлов вместо того, чтобы заниматься инновациями.
– Неудачные аудиты: устаревшие стандарты = несоответствие.
– Отзыв продукции: использование неправильных требований может привести к отзывам на сумму в несколько миллионов долларов.
– Правовые риски: Распространение PDF-файлов без надлежащего лицензирования подвергает компанию штрафным санкциям.
Лучшие практики управления стандартами:
– Централизовать доступ по всей институциональной библиотеке.
– Назначьте ответственного координатора по стандартам или менеджера по знаниям.
– Обучать инженеров основам авторского права (см. главу 7).
– Используйте функции платформы (оповещения, аннотации, журналы аудита) для внедрения стандартов в рабочие процессы.
Проблемы с управлением разрозненными документами:
Когда стандарты хранятся на общих дисках или отдельных рабочих столах:
– Контроль версий отменен; некоторые команды используют устаревшие копии.
– Отсутствие аудиторского следа — невозможно доказать регулирующим органам, какая версия используется.
– Существует высокий риск несовместимости из-за несанкционированного распространения.
Пример: компания, использующая PDF-файлы, отправляемые по электронной почте, не прошла аудит качества, поскольку два отдела использовали разные версии одного и того же стандарта IEC.
Разрозненные PDF-файлы
- Нет контроля версий
- Трудно найти
- Нет аудиторского следа
- Риск совместимости
- Повторяющиеся покупки
- Нет аналитики использования
Корпоративная платформа
- Централизованный контроль версий
- Умный поиск
- Журналы аудита на соответствие
- Правовая основа обмена
- Устранить дубликаты
- Отчеты об использовании
Особенности современных корпоративных решений:
Платформы управления корпоративными стандартами (универсальные, небрендированные) решают эти проблемы следующим образом:
– Умный поиск: поиск по нескольким объектам SDO с использованием фильтров, таких как год, отрасль, язык.
– Умное сравнение: выделение различий между версиями.
– Оповещения и уведомления: отслеживайте предстоящие изменения в подписанных стандартах.
– Инструменты для совместной работы: комментируйте, добавляйте в закладки и делитесь информацией в рамках лицензии.
– Аудиторские записи: демонстрация соответствия во время нормативных проверок.
Почему важны корпоративные инструменты?
– Сокращение потерь рабочего времени при проектировании (до 40% рабочего времени инженеров может тратится только на поиск документации).
– Снижение затрат за счет избегания повторных покупок.
– Снижение рисков несоответствия требованиям за счет надлежащего лицензирования и аудиторских проверок.
– Обеспечить единообразие во всей организации: все команды используют одну и ту же версию одного и того же документа.
