Часть I Часть II Часть 3 Примеры случаев

Чтобы получить доступ ко всей книге, вы можете посетить нашу страницу в Google Books или прочитать ее по главам.

Выбор правильного решения

Понимание потребностей вашей организации

Прежде чем решить, как приобретать и управлять стандартами, важно определить , зачем они вам нужны и кто будет их использовать:

Сфера деятельности отдела
- Инженеры по НИОКР/проектированию : необходим доступ к последним редакциям и перекрестным ссылкам на документы.
- Качество/Соответствие : сосредоточьтесь на готовности к аудиту и контроле доказательств.
- Закупки : обратите внимание на эффективность бюджета и соблюдение лицензионных требований.
- Производственные/полевые бригады : требуется быстрый и удобный доступ к спецификациям.
Объем использования
- Нерегулярным пользователям может потребоваться лишь несколько стандартов в год.
- Активным пользователям (центрам НИОКР, группам сертификации) необходим постоянный доступ.
Глобальный охват
- Многонациональным организациям часто требуются версии на нескольких языках и трансграничный доступ.

Сравнение моделей доступа

а) Розничные покупки для одного пользователя

Формат : PDF или печатная версия от издателя или поставщика.
Плюсы : низкие первоначальные затраты, быстрый доступ.
Минусы : невозможно передавать, нельзя совместно использовать (риск несоответствия при внутренней передаче), версии сложнее отслеживать.
Риск : если инженер неосознанно использует устаревший файл, проекты могут оказаться под угрозой.

б) Предоплаченные пакеты/Стандартные блоки

Формат : кредиты для массовой покупки, которые можно использовать для будущих загрузок.
Плюсы : Гибкость, можно применять в разных проектах.
Минусы : лицензии по-прежнему рассчитаны на одного пользователя; не идеально подходят для корпоративной совместимости.

в) Платформы подписки

Формат : Годовая подписка на цифровую библиотеку.
Плюсы : Постоянный доступ к новым версиям, перекрестный поиск, контроль версий, оповещения.
Минусы : более высокие первоначальные инвестиционные затраты, требуется адаптация.
Вариант использования : средние и крупные предприятия, центры НИОКР.

г) Корпоративные решения

Формат : многопользовательские или общесайтовые лицензии; управляемые DRM, часто интегрированные с системами обеспечения.
Плюсы : совместимость, контроль версий, доступ в масштабах всего предприятия, аналитика использования.
Минусы : требуется соответствие корпоративным ИТ-требованиям и требованиям безопасности, требуются дополнительные инвестиции.

Вопросы соответствия и риска

Авторские права и DRM
- Стандарты защищены авторским правом; пересылка PDF-файлов запрещена .
- DRM обеспечивает контролируемое использование, но при неправильном управлении может разочаровать пользователей.
Подготовка к аудиту
- Аудиторы ISO, FAA, DoD, FDA могут запросить доказательства того, что ваша организация работает с текущей редакцией .
- Неспособность доказать это может привести к несоблюдению требований или нормативным штрафам .
Тип лицензии
- Однопользовательское, многопользовательское и общекорпоративное использование должно соответствовать фактическим условиям.
- Неправильное использование может привести к юридическому риску.

Структура принятия решений

Объем стандартов :< 20 в год → розничная торговля;> 50 в год → подписка/бизнес.
База пользователей : отдельный сайт, небольшая команда → предоплаченные блоки; глобальные команды из нескольких сайтов → корпоративная подписка.
Профиль риска : Сектор, критически важный для безопасности (авиация, медицина, атомная промышленность) → корпоративное решение для обеспечения соответствия.
Потребности интеграции : Если вам требуется подключение к ERP, PLM или системе управления документами → только предприятие.

Практические советы

Перед покупкой протестируйте свой бизнес : проведите пилотный проект продолжительностью 3–6 месяцев с активными пользователями.
Сопоставьте стандарты с проектами : определите, какие проекты потребляют больше всего стандартов.
Запросите у поставщиков аналитику : некоторые платформы предоставляют данные об использовании, которые помогают обосновать окупаемость инвестиций (ROI).
План управления изменениями : инженерам, привыкшим к бесплатным PDF-файлам или печатным копиям, необходимо пройти обучение по новым системам.

Вы знаете?

Средняя стоимость одного стандарта для аэрокосмической/оборонной отрасли составляет от 50 до 250 долларов США . Для организаций, использующих сотни стандартов ежегодно, неконтролируемые розничные закупки могут быстро превысить стоимость структурированной подписки.

Будущие тенденции в управлении стандартами

От статических PDF-файлов к динамическим связанным данным

Традиционное использование стандартов = загрузка отдельных PDF-файлов.
Будущее: структурированные, машиночитаемые модели данных, интегрированные в инженерное программное обеспечение.
Преимущества:
- Автоматические перекрестные ссылки на соответствующие стандарты.
- Обновления поставляются непосредственно в системы CAD/PLM.
- Снижается риск использования устаревших версий.

Искусственный интеллект и автоматизация в исследованиях стандартов

Поисковые системы на базе искусственного интеллекта будут определять соответствующие стандарты быстрее, чем ручной поиск по ключевым словам.
Запросы на естественном языке («Какой стандарт сварки применяется к титану в аэрокосмической отрасли?») дадут точные совпадения.
Автоматический анализ пробелов : ИИ сравнивает требования проекта с существующими стандартами, чтобы отметить несоответствия.

Интеграция с цифровой инженерией

Системы PLM и ERP естественным образом будут интегрировать доступ к стандартам.
Цифровые двойники будут ссылаться на стандарты в режиме реального времени; например, модель турбины будет вызывать соответствующий код материала ASME.
Автоматический контроль версий : программное обеспечение оповещает инженеров, если более новая версия заменяет стандарт, на который они ссылаются.

Блокчейн и прослеживаемость

Примеры использования:
- Проверка цепочки поставок : блокчейн может подтвердить, что поставщик использует правильную версию стандарта во время производства.
- Защита от подделок : привязывайте сертификаты деталей непосредственно к ссылкам на стандартные версии.

Устойчивое развитие и циклическая экономика

Стандарты ISO 14001 (Управление охраной окружающей среды) и новые стандарты учета выбросов углерода станут обязательными при закупках.
Компаниям потребуются стандарты для:
- Возможность вторичной переработки материалов.
- Отслеживание углеродного следа на протяжении всего жизненного цикла.
- Круговая конструкция изделия.

Последствия для инженеров и компаний

Инженеры перейдут от «наличия документа» к «доступу к сервису данных в реальном времени».
Компании, которые являются одними из первых, кто внедрил цифровые/корпоративные решения:
- Снижение рисков несоответствия.
- Повышение эффективности НИОКР и закупок.
- Получите конкурентное преимущество, внедрив стандарты в цифровые рабочие процессы.
Потребители и экономика выигрывают от более безопасных и устойчивых продуктов.

Вы знаете?

Инициатива ISO «Умные стандарты» представляет собой пилотное внедрение машиночитаемых версий стандартов, позволяющих прямую интеграцию в инженерное программное обеспечение. Это изменение столь же значимо, как переход с бумажных документов на PDF-формат.

Словарь, SDO, ссылки и источники

Глоссарий терминов

Общая стандартизация и лицензирование

Аккредитация — официальное признание того, что организация компетентна выполнять определенные задачи (например, калибровочные лаборатории, органы по сертификации).
Оценка соответствия — действия (испытания, проверки, сертификация), демонстрирующие, что продукт/услуга/система соответствует требованиям.
Авторские права (Стандарты) – Стандарты являются интеллектуальной собственностью; распространение без действительной лицензии нарушает авторские права.
Управление цифровыми правами (DRM) — средства контроля, применяемые к электронным стандартам (водяные знаки, заблокированные просмотрщики, онлайн-аутентификация).
Корпоративная подписка — модель лицензирования, которая обеспечивает доступ к общекорпоративным стандартам и включает функции обеспечения соответствия (оповещения, аналитика, контроль версий).
Розничная покупка – покупка одного стандарта в формате PDF или на бумажном носителе; обычно лицензия предоставляется только одному пользователю.
Стандарты блоков/предоплаты — пакеты загрузки, приобретенные заранее, гибкие, но по-прежнему подчиняются условиям для одного пользователя.
Контроль версий — обеспечение использования в организации только последней версии стандарта.

Процесс стандартизации и комитеты

Организация по разработке стандартов (SDO) – организация, которая разрабатывает и публикует стандарты (ISO, IEC, ASTM, SAE, ASME, IEEE, API и т. д.).
Технический комитет (ТК) — группа экспертов в рамках SDO, которая разрабатывает стандарты для определенной области.
Зеркальный комитет – национальная организация, отражающая международный ТК, формирующая позицию страны в мировых стандартах.
Коды эквивалентности –
- IDT (Идентичный): Прямое принятие международного стандарта.
- MOD (Изменено): Принято с изменениями.
- NEQ (не эквивалентно): частично совместимое принятие.
Гармонизированный стандарт – стандарт, разработанный CEN/CENELEC/ETSI в Европе, который обеспечивает презумпцию соответствия директивам ЕС.
Предварительный стандарт / Проект стандарта — предварительные документы, доступные для пробного использования или публичного обсуждения (ISO/PAS, IEC TR).

Системы менеджмента и качества

Стандарты систем менеджмента (MSS) – стандарты, определяющие структуры менеджмента (ISO 9001 QMS, ISO 14001 EMS, ISO 45001 OH&S, ISO 50001 Energy).
Система менеджмента качества (СМК) — организационные процессы для обеспечения постоянного качества, обычно ISO 9001.
Несоответствие аудиту — невыполнение требований в ходе внешнего аудита.
Анализ пробелов — сравнение текущей практики с требованиями стандарта для выявления пробелов в соблюдении требований.

Отраслевые термины

Авиация и оборона

AS9100 — стандарт СМК для авиационной отрасли, совместимый с ISO 9001, но с учетом специфических для авиации требований.
Предотвращение контрафактных деталей – основные программы в сфере оборонных закупок (DFARS, SAE AS5553).
MIL-STD-882 – военный стандарт США по безопасности систем.

Автомобильная промышленность

ISO 26262 – Стандарт функциональной безопасности для автомобильной электроники.
ASIL (уровень полноты безопасности автомобиля) – схема классификации рисков по ISO 26262 (A–D, D наивысший).
SOTIF (ISO/PAS 21448) – Безопасность предполагаемой функциональности, дополняющий ISO 26262.

Энергия и мощность

IEC 61850 – Стандарт автоматизации трансформаторных подстанций и протоколов связи.
Стандарты надежности NERC – обязательные стандарты США для массовых энергосистем (например, порядок действий при отказах PRC-004).
API 510 / NBIC – Кодексы по проверке и ремонту сосудов под давлением.

Строительство и инфраструктура

Еврокоды (серия EN 1990) – европейские стандарты проектирования конструкций.
Координатор временных работ (TWC) — роль, определенная в стандарте BS 5975 для управления лесами, креплениями и другими временными работами.

Здравоохранение и медицинские приборы

IEC 60601 – Стандарт безопасности медицинского электрооборудования.
ISO 13485 – СМК для медицинских изделий.
ISO 14971 – Управление рисками для медицинских изделий.
CAPA (корректирующие и предупреждающие действия) – нормативный процесс устранения несоответствий (FDA 21 CFR 820).

Межсекторальный

ISO/IEC 27001 – Системы управления информационной безопасностью.
ISO 14064 – Измерение и отчетность по выбросам парниковых газов.
Стандарты циклической экономики – новые стандарты ISO, регулирующие жизненный цикл, повторное использование и учет выбросов углерода.

Организации по разработке стандартов

В этой таблице представлен краткий обзор организаций по разработке стандартов (ОРС), включенных в нашу полную базу данных.

Для получения полной справочной информации, охватывающей более 250 организаций, с подробным описанием отраслей, примерами стандартов и краткими обзорами, пожалуйста, свяжитесь с нами напрямую.

Аббревиатура	Имя Фамилия	Регион/Область применения	Коды NAICS
3-А	3-A Hygiene Standards Inc.	Национальный (США)	311, 111
3DMODELS	3D-модели	Международный	54, 51
АА	Алюминиевая ассоциация	Национальный (Германия)	23, 54
ААМИ	Ассоциация разработчиков медицинских приборов	Международный	62, 54
ААРСТ	ААРСТ	Международный	54, 51
ААШТО	Американская ассоциация государственных служащих автомагистралей и транспорта	Национальный (США)	23, 54
ААТСС	Американская ассоциация текстильных химиков и колористов	Национальный (США)	5417, 54
ABCB	Австралийский совет по строительным нормам и правилам (NCC)	Национальный (Австралия)	23, 54
АБМА	Американская ассоциация производителей подшипников	Международный	336, 31-33
АБС	Американское бюро судоходства	Национальный (США)	23, 54
АКК	АКК	Международный	325, 31-33
ACGIH	ACGIH	Международный	62, 54
УГОЛ	Американский институт бетона	Национальный (США)	23, 54
ОСТРОВ	Закон об американцах с ограниченными возможностями	Национальный (США)	23, 54
РЕКЛАМА	Нэн	Национальный (Великобритания)	336, 31-33
АЭИК	АЭИК	Международный	22, 237
АЭНОР	Испанская ассоциация нормализации и сертификации	Национальный (Испания)	62, 54
АГА	Американская газовая ассоциация	Национальный (США)	22, 237
АГМА	Американская ассоциация производителей зубчатых передач	Международный	23, 54
АГРСС	АГРСС	Международный	54, 51

Полезные ссылки и ресурсы

В этом разделе инженерам, менеджерам по качеству и специалистам по закупкам предоставляются авторитетные порталы для доступа к стандартам, утверждения сертификатов, проверки нормативных ссылок и управления соответствием требованиям.

Международные организации по стандартизации

ISO (Международная организация по стандартизации) – iso.org
МЭК (Международная электротехническая комиссия) – iec.ch
ASTM International – astm.org
SAE International – sae.org
ASME (Американское общество инженеров-механиков) – asme.org
Ассоциация стандартов IEEE – standards.ieee.org
МСЭ (Международный союз электросвязи) – itu.int
CEN и CENELEC (Европейские организации по стандартизации) – standards.cencenelec.eu
ETSI (Европейский институт телекоммуникационных стандартов) – etsi.org

Органы сертификации и аккредитации

IAF (Международный форум по аккредитации) – iaf.nu
ILAC (Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий) – ilac.org
IAF CertSearch – Глобальная база данных аккредитованных сертификатов – iafcertsearch.org
ANAB (Национальный совет по аккредитации ANSI, США) – anab.ansi.org
UKAS (Служба аккредитации Соединенного Королевства) – ukas.com
DAkkS (Немецкое аккредитационное агентство) – dakks.de
Глобальный реестр ISO – справочник сертифицированных организаций по всему миру – globalisoregister.org

Регуляторные порталы (США)

Портал ANSI IBR – Стандарты, включенные посредством ссылки в законодательство США – ibr.ansi.org
База данных NIST SIBR – База данных стандартов, включенных в Свод федеральных правил – sibr.nist.gov
Стандарты и правила OSHA (29 CFR) – osha.gov/laws-regs
Программа стандартов FDA – Признание и использование согласованных стандартов в заявках – fda.gov/fda-standards-program
Отдел стандартов и оценки соответствия FDA – fda.gov/medical-devices/standards-and-conformity-assessment-program
Правила и политика сертификации FAA – faa.gov/aircraft/air_cert/aw_cert/regs_policy

Регуляторные порталы (ЕС и глобальные)

База данных EU NANDO – База данных организаций, уведомленных в соответствии с MDR/IVDR и другими директивами – ec.europa.eu/nando
EU-OSHA (Европейское агентство по безопасности и гигиене труда) – osha.europa.eu
ECHA (Европейское химическое агентство) – Нормативная информация для REACH, CLP, Биоциды, PIC – echa.europa.eu
Портал маркировки CE ЕС – Руководство по маркировке CE и соответствию продукции – europa.eu/youreurope/business/product-requirements/ce-marking
Транспортная безопасность (EASA, ERA, IMO)
- EASA (авиационная безопасность) – easa.europa.eu
- ERA (Железнодорожное агентство ЕС) –era.europa.eu
- ИМО (Международная морская организация) – imo.org

Платформы и каталоги соответствия

IAF CertSearch – Проверка сертификатов ISO по всему миру – iafcertsearch.org
Каталог стандартов NIST – nist.gov
Поиск стандартов CEN и CENELEC – standards.cencenelec.eu
Каталог стандартов BSI – shop.bsigroup.com
Портал стандартов DIN – din.de
TSE (Турецкий институт стандартов) – tse.org.tr

Национальные регуляторы

OSHA (США) – Правила охраны труда и техники безопасности – osha.gov
EPA (США) – Экологические стандарты и соответствие требованиям – epa.gov
NRC (США) – Стандарты Комиссии по ядерному регулированию – nrc.gov
FAA (США) – Правила безопасности полетов – faa.gov
FDA (США) – Стандарты медицинских приборов и лекарственных средств – fda.gov
MHRA (Великобритания) – Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и здравоохранения – gov.uk/mhra
EMA (ЕС) – Европейское агентство по лекарственным средствам – ema.europa.eu

Корпоративные и ресурсные платформы

Techstreet Enterprise – корпоративная платформа подписки на стандарты – techstreet.com/enterprise
IHS Markit (глобальные инженерные стандарты S&P) – ihsmarkit.com/products/industry-standards.html
Глобальные стандарты SAI – infostore.saiglobal.com
Системы управления документами — такие инструменты, как isoTracker , Intelex и MasterControl, обеспечивают управление документами, оповещения о соответствии и поддержку аудита.

Как пользоваться этим разделом

Пример использования	Рекомендуемый источник
Найти аккредитованный орган по сертификации	IAF CertSearch, Глобальный реестр ISO
Подтвердить нормативный статус стандарта	Портал ANSI IBR, NIST SIBR
Определите уполномоченный орган ЕС для MDR/IVDR	База данных NANDO
Будьте в курсе правил безопасности OSHA и ЕС	Портал стандартов OSHA, EU-OSHA
Управление процессами летной годности FAA	Портал FAA AWC, Служба летных стандартов

Ссылки

ANSI. (nd). Ресурс для взаимодействия с правительством: Поддержка разработки стандартов . ANSI. Получено 23 августа 2025 г. с сайта ansi.org .
ANSI. (nd). Интернет-магазин: О нас . ANSI. Получено 23 августа 2025 г. с сайта e-student.org .
ASTM International. (nd). О компании ASTM International . Получено 23 августа 2025 г. с сайта astm.org .
COPOLCO. (nd). Модуль 1: Важность стандартов для потребителей . Комитет ИСО по потребительской политике. Получено 23 августа 2025 г. с сайта iso.org .
РЕЛИГИЯ. (nd). Стандарты – как это работает? Немецкий институт нормотворчества. Получено 23 августа 2025 г. с сайта din.de din.de.
ETSI. (nd). О ETSI . Европейский институт телекоммуникационных стандартов. Получено 23 августа 2025 г. с сайта etsi.org .
Галилей и Эйнштейн (Университет Вирджинии). (б.д.). Вавилонская математика . Получено 23 августа 2025 г. с сайта galileoandeinstein.phys.virginia.edu .
IHSERC. (nd). Принятие международных стандартов – Определения эквивалентности . Дата обращения: 23 августа 2025 г., ihserc.com .
ISO. (nd). Преимущества стандартов . Международная организация по стандартизации. Получено 23 августа 2025 г. с сайта iso.org .
ISO. (nd). Стандарты ISO приняты экспертами на международном уровне . Международная организация по стандартизации. Получено 23 августа 2025 г. с сайта iso.org .
Ассоциация по производству лестниц (nd). Кто устанавливает стандарты? Дата обращения: 23 августа 2025 г., ladderassociation.org.uk .
ПРОПУСТИТЬ. (н-й). Метрология и ее значение в мировой торговле . Африканская лаборатория метрологии и эталоннажа. Получено 23 августа 2025 г. с сайта lame.sn.
MasEconomics. (б.д.). Международные стандарты: основа мировой торговли . Получено 23 августа 2025 г. с сайта maseconomics.com .
NBN. (nd). Преимущества участия в стандартизации . Бюро стандартизации (Бельгия). Получено 23 августа 2025 г. с сайта nbn.be.
NIST (nd). Организации по стандартизации, предлагающие бесплатный доступ к своим стандартам . Национальный институт стандартов и технологий. Получено 23 августа 2025 г. с сайта nist.gov .
NIST. (б.д.). Советы по поиску стандартов . Национальный институт стандартов и технологий. Получено 23 августа 2025 г. с сайта nist.gov .
Аналитика чисел. (2023). Стандартизация деталей и её влияние на проектирование производства и сборки . Получено 23 августа 2025 г. с сайта numberanalytics.com .
Phys.org. (20 мая 2025 г.). Метрическая конвенция: краеугольный камень метрической системы . Получено 23 августа 2025 г. с сайта phys.org .
Журнал «Quality». (2011). Краткая история метрической системы . Получено 23 августа 2025 г. с сайта qualitymag.com .
Центр Рази. (nd). Органы по стандартизации . Получено 23 августа 2025 г. с сайта razi-center.net .
Redwood Logistics. (2023). Как стандартизация улучшает взаимодействие в цепочке поставок . Получено 23 августа 2025 г. с сайта redwoodlogistics.com .
SAE International. (nd). О компании SAE International . Получено 23 августа 2025 г. с сайта sae.org .
Комиссия по охране труда (KAN). (nd). Зеркальные комитеты и их обязанности . Дата обращения: 23 августа 2025 г., kan.de.
Университет Висконсина в Мадисоне. (ty). Проектирование и разработка продукции: внедрение стандартов . Получено 23 августа 2025 г. с сайта researchguides.library.wisc.edu .
UNMZ (Чешское управление по стандартизации, метрологии и испытаниям). (nd). Зачем использовать стандарты? Получено 23 августа 2025 г. с сайта unmz.gov.cz.
IEC. (nd). Преимущества международных стандартов . Международная электротехническая комиссия. Получено 23 августа 2025 г. с сайта iec.ch.
IEC. (nd). Что мы делаем . Международная электротехническая комиссия. Получено 23 августа 2025 г. с сайта iec.ch.
IQMCert. (nd). История стандартов ASTM . Получено 23 августа 2025 г. с сайта iqmcert.com .
KAN. (nd). Зеркальные комитеты на европейском уровне . Получено 23 августа 2025 г. с сайта kan.de.
ANSI (2021). Технические консультативные группы США (TAG) . Американский национальный институт стандартов. Получено 23 августа 2025 г. с сайта ansi.org .
Accuris. (б.д.). Инженерное рабочее место: поддержка цифровой трансформации в инженерии . Accuris. Получено 23 августа 2025 г. с сайта: .
ANSI (nd). Стандартные документы: Изменения, вносимые посредством поправок, исправлений и исправлений ошибок . Американский национальный институт стандартов. Дата обращения: 23 августа 2025 г.
IEC. (nd). Действительность и стабильность публикаций: Технические исправления и отзыв . Международная электротехническая комиссия. Получено 23 августа 2025 г. из: .
Международная организация по стандартизации (nd). Разработка стандартов . Получено 23 августа 2025 г.
ISO. (2015). Новый взгляд на ISO 9001. Международная организация по стандартизации. Получено 23 августа 2025 г. из: .
ISO. (nd). Голосование и членство в ISO . Международная организация по стандартизации. Получено 23 августа 2025 г. из: .
Nimonik. (nd). Служба подписки на отраслевые стандарты . Получено 23 августа 2025 г.
RegDesk. (nd). Управление стандартами медицинских устройств . Дата обращения: 23 августа 2025 г.
Координационный совет по стандартам. (nd). ISO: Процесс разработки стандартов . Дата доступа: 23 августа 2025 г., источник: .