TS 11855

TS 11855, ecza depoları ve mümessil ecza depoları için genel kuralları ele alan bir hizmet standardıdır. Metin, bu depolarda toptan satışa sunulan ürün gruplarını ve depolama-faaliyet düzenini; tıbbi farmasötik ürünlerden immünolojik preparatlara, kan ürünlerinden majistral ve ofisinal ilaç üretiminde kullanılan başlangıç maddelerine kadar uzanan geniş bir farmasötik ve sağlık ürünü yelpazesi içinde değerlendirir.

Ecza deposu kavramının teknik çerçevesi

Genel teknik bağlamda ecza deposu, eczane veya son kullanıcıya doğrudan satış yapan bir perakende nokta değil; ürünlerin uygun koşullarda muhafaza edilmesi, sevk edilmesi ve çoğunlukla profesyonel kanallara dağıtılması için kurulan bir tedarik halkasıdır. Bu nedenle sıcaklık, hijyen, ambalaj bütünlüğü, izlenebilirlik ve ürünlerin birbirinden ayrıştırılması gibi konular, farmasötik lojistiğin temel unsurlarıdır. Mümessil ecza depoları ise üretici veya temsil edilen firma adına çalışan, ürünlerin piyasaya arz zincirindeki konumunu destekleyen yapılardır.

Standartın kapsadığı ürün alanı

• Beşeri, veteriner ve ziraî tababette kullanılan tıbbi farmasötik ürünler
• İmmünolojik preparatlar ve kan ürünleri
• Majistral ve ofisinal ilaç üretiminde kullanılan başlangıç maddeleri ve malzemeleri
• Kozmetikler, kozmosötikler, sıhhi-hijyenik tıbbi madde ve malzemeler ile diagnostik ürünler
• Farmasötik formda hazırlanmış bitkisel ilaçlar, benzer nitelikteki diğer preparatlar ve özel amaçlı tıbbi gıdalar

Bu standardın amacı, bu farklı ürün gruplarını aynı işletme çatısı altında bulunduran depolar için ortak bir genel düzen anlayışı sağlamaktır. Ürünlerin kullanım amacı, saklama ihtiyacı ve dağıtım koşulları değişebildiği için, bu tür standartlarda sınıflandırma ve ayırma mantığı büyük önem taşır; örneğin farmasötik ürünlerle kozmetiklerin veya özel amaçlı tıbbi gıdaların birlikte yönetiminde uygun depolama disiplini kritik hale gelir. TS 11855, bu geniş ürün kümesini toptan satış perspektifiyle ele alır.