TS 12426

TS 12426, tıbbi cihazların bakım ve onarım hizmetleri için genel kuralları ele alan bir hizmet standardıdır. Bu standart, cihazların teknik işleyişini korumaya yönelik servis faaliyetlerinin hangi çerçevede yürütüleceğini tarif eder; yani doğrudan cihaz tasarımını değil, bakım ve onarım hizmetinin düzenini konu alır. Tıbbi cihazlar çok farklı teknolojileri kapsadığı için, bakım hizmetlerinde kullanılan ortak ilkelerin netleştirilmesi uygulama tutarlılığı açısından önemlidir.

Bakım ve onarım hizmetlerinde ortak teknik çerçeve

Genel teknik açıdan tıbbi cihaz bakım hizmetleri; periyodik kontrol, arıza giderme, ayar, kalibrasyonla ilişkili işlemler, parça değişimi ve yeniden çalışır duruma getirme gibi faaliyetleri kapsayabilir. Böyle hizmetlerde amaç, cihazın işlevsel güvenilirliğini ve performansını korumaktır. Ancak bu standardın sağladığı belirli kapsam, verilen başlık ve özete göre, tıbbi cihaz bakım servislerine ait genel kurallarla sınırlıdır; cihaz türlerine özgü ayrıntılı test yöntemleri veya teknik limitler bu kayıttan çıkarılamaz.

Servis organizasyonu ve uygulamada ayrım noktaları

Bu tür standartlar genellikle servis personelinin yetkinliği, bakım kayıtlarının düzeni, işlem sonrası kontrol, kullanılan ekipmanların uygunluğu ve hizmetin izlenebilirliği gibi genel unsurları anlamada yardımcı olur. Tıbbi cihazlarda bakım ile onarım arasındaki fark da önemlidir: bakım, cihazın planlı şekilde korunmasına ve performansının sürdürülmesine odaklanırken onarım, bir arızanın giderilmesi ve cihazın yeniden çalışır hale getirilmesiyle ilgilidir. TS 12426, bu hizmet alanı için ortak bir terminoloji ve organizasyon zemini sağlayan, ancak başlığa ve özetten görülebildiği kadarıyla ayrıntılı ürün bazlı bir şartname olmayan bir standarttır.