TS 13085

TS 13085, hastane ve sağlık kuruluşlarında kullanılan tıbbi alet ve malzemelere yönelik dezenfeksiyon ve sterilizasyon hizmetlerini veren iş yerleri için genel kuralları ele alan bir hizmet standardıdır. Standart, bu hizmetlerin yürütüldüğü merkezi sterilizasyon ünitesi, çalışanlar, yönetim, depolama ve yapısal özellikler gibi işletme unsurlarına odaklanır.

Merkezi sterilizasyon hizmetinin teknik çerçevesi

Bu konu, kirli veya kullanım sonrası malzemenin yeniden güvenli kullanıma hazırlanmasındaki kritik adımları kapsar. Genel teknik olarak temizlik, dekontaminasyon, dezenfeksiyon ve sterilizasyon birbirini tamamlayan fakat aynı şey olmayan işlemlerdir: temizlik organik kalıntıları uzaklaştırır, dekontaminasyon bulaş riskini azaltır, dezenfeksiyon çoğu mikroorganizmayı etkisizleştirir, sterilizasyon ise uygun süreçle mikrobiyal yaşamı yok etmeyi hedefler. TS 13085’in kapsamı, bu zincirin hizmet olarak nasıl organize edildiğini tarif eden genel kurallara yöneliktir; kullanılan yöntemlerin ayrıntılı performans şartlarını tek başına tanımlayan bir proses standardı olarak okunmamalıdır.

Hangi malzemeler ve birimler için geçerlidir

Standardın kapsadığı malzeme grubu geniştir: tekstil ürünleri ile PVC, cam, porselen ve metalden yapılmış alet, cihaz ve malzemeler. Bu çeşitlilik önemlidir; çünkü farklı malzemeler ısıya, neme, kimyasallara ve mekanik işlemlere aynı şekilde tepki vermez. Bu nedenle bir merkezi sterilizasyon ünitesinde doğru ayrıştırma, uygun paketleme, saklama ve personel düzeni; hizmetin kalitesini ve izlenebilirliğini belirleyen temel unsurlardır. Standart, hastane veya sağlık işletmelerinde teşhis, tetkik ve tedavi sırasında kullanılan bu tür ekipmanlara hizmet veren iş yerlerinin genel düzenini hedefler.

Bu standart yürürlükten kaldırılmıştır; ancak konu başlığı, tıbbi cihaz yeniden işleme hizmetlerinin nasıl sınıflandırıldığı ve hangi kurumsal unsurlarla ilişkilendirildiği konusunda tarihsel bir çerçeve sunar. İlgili referanslar arasında sterilizasyon paketleme malzemeleri, biyolojik ve kimyasal indikatörler, sterilizasyon süreçleri ve ilgili tesisat kurallarıyla bağlantılı çok sayıda TS/EN/ISO dokümanı yer alır.