TS 13402

TS 13402, sterilizasyon cihazlarına hizmet veren yetkili servislerin nasıl örgütlenmesi gerektiğini ele alan bir hizmet standardıdır. Bu standart, cihazın kendisinden çok, servis kuruluşunun işletmecilik yapısını, fiziksel koşullarını, teknik donanımını ve personel niteliklerini düzenleyen kuralları kapsar.

Yetkili servis yapısında ele alınan temel unsurlar

Sterilizasyon cihazları; tıp, laboratuvar ve benzeri kontrollü ortamlarda mikroorganizma yükünü azaltmak veya yok etmek amacıyla kullanılan ekipmanlardır. Bu tür cihazlarda güvenilir bakım ve teknik destek, yalnızca çalışır durumda olmaları için değil, işlemin tekrarlanabilirliği ve kullanım güveni açısından da önem taşır. TS 13402 bu bakışla, yetkili servisin uygun kurumsal düzen, teknik kapasite ve görevli personel özellikleri açısından değerlendirilmesine yönelik kuralları kapsar.

• İşletmecilik düzeni ve servis organizasyonu
• Fiziksel altyapı ve çalışma alanı koşulları
• Teknik ekipman ve bakım için gerekli donanım
• Çalışanların mesleki ve teknik nitelikleri
• Yetkili servis statüsüne ilişkin kurallar

Genel teknik bağlamda, sterilizasyon cihazlarına verilen hizmet; kurulum, periyodik kontrol, arıza giderme, kalibrasyonla ilişkili işlemler ve parça değişimi gibi faaliyetleri içerebilir. Ancak bu standardın odağı, bu faaliyetlerin ayrıntılı yöntemlerinden çok, bunları yürütecek yetkili servisin sahip olması gereken asgari kurumsal ve teknik koşullardır. Standart, aynı zamanda tüketici hizmetleri ve tıbbi cihaz mevzuatıyla ilişkili bir çerçevede konumlanır.

TS 13402, iptal edilmiş bir TSE standardıdır; bu nedenle tarihsel bir başvuru metni olarak, yetkili servislerin yapılandırılması ve değerlendirilmesine yönelik yaklaşımı anlamak için yararlıdır. Referans verilen diğer TS standartları ve ilgili mevzuat, servis yeterliliğinin daha geniş teknik sistem içindeki yerini destekler.