TS 13703/T2
Özel servisler - Tıbbi cihazlar - Kurallar
Bu standard, Tıbbi cihaz özel servislerinin işletmecilik, yapısal özellik, teknik donanım ve çalışanların özellikleri ile ilgili kurallarını kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS 13703/T2, tıbbi cihazlara yönelik özel servislerin nasıl yapılandırılacağına ve işletileceğine ilişkin kuralları ele alan bir standarttır. Belgenin odağında yönetim düzeni, fiziksel yapılanma, teknik ekipman ve personel nitelikleri yer alır; yani cihazların bakım, onarım ve servis süreçlerini yürüten birimin asgari organizasyon çerçevesi tanımlanır.
Tıbbi cihaz servislerinde temel teknik çerçeve
Tıbbi cihazlar; tanı, izleme, tedavi veya destek amaçlı kullanılan, performans ve güvenilirliği doğrudan sağlık hizmetinin kalitesini etkileyen ekipmanlardır. Bu nedenle servis ortamında yalnızca genel tamir becerisi değil, uygun teknik altyapı, izlenebilir çalışma düzeni ve görevli personelin bu alana uygun yetkinliği önem kazanır. Bu standart, bu tür özel servislerde aranacak düzeni tarif ederek hizmetin kontrollü ve sistematik yürütülmesine yardımcı olur.
Belgenin kapsadığı başlıca alanlar
- İşletmecilik düzeni ve servis organizasyonu
- Yapısal özellikler ve çalışma alanına ilişkin düzenlemeler
- Teknik donanım ve ekipman gereklilikleri
- Çalışanların nitelikleri ve görev sorumlulukları
- Tıbbi cihazlara özel servis faaliyetine ilişkin çerçeve kurallar
Genel teknik açıdan bu tür kurallar, tıbbi cihazların bakım ve onarımında standardizasyonu destekler; farklı cihaz sınıfları arasında uygun servis yaklaşımının seçilmesine, kayıt düzeninin kurulmasına ve hizmet kalitesinin tutarlı tutulmasına katkı sağlar. TS 13703/T2, bu alanı özel servis seviyesinde ele alarak tıbbi cihazlara özgü bir hizmet ortamı için ortak bir asgari dil oluşturur.
- Publication Date: 18.12.2017
- Standard Status: U (Yürürlükteki Standard/Standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr
- ICS Classification: 03.080.30 Tüketiciler İçin Hizmetler ; 11.040 Tıbbi Ekipman
- Pages: 1
- Source Standard: - 6502 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” (Medical Devices Directive), - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” (In-vitro Diagnostic Directive), - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” (Active Implantable Medical Devices Directive), - Medical equipment maintenance programme overview 2011, WHO Medical device technical series - Cihazlar ile ilgili tamir bakım ve servislerinin görülüp incelenmesi ve teknik sorumluları ile yapılan görüşmeler.
- International Equivalents: 13703--
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.