TS 13703/T3
Özel servisler - Tıbbi cihazlar - Kurallar
Bu standard, Tıbbi cihaz özel servislerinin işletmecilik, yapısal özellik, teknik donanım ve çalışanların özellikleri ile ilgili kurallarını kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS 13703/T3, tıbbi cihazlara yönelik özel servislerin işletilmesi ve bu servislerin kurumsal altyapısını düzenleyen kurallar çerçevesini ele alır. Konu, yalnızca onarımın kendisi değil; servis organizasyonunun nasıl yönetildiği, hangi yapısal koşulların sağlandığı, hangi teknik donanımın bulunduğu ve görev yapan personelin hangi niteliklere sahip olması gerektiği gibi hizmet kalitesini doğrudan etkileyen unsurlardır.
Tıbbi cihaz servislerinde temel çerçeve
Tıbbi cihaz servisleri, teşhis ve tedavi süreçlerinde kullanılan ekipmanların güvenilir şekilde çalışmasını destekleyen uzman hizmet noktalarıdır. Bu tür servislerde cihazın tipi, kullanım amacı ve teknik karmaşıklığı; bakım yaklaşımını, ölçüm ve kontrol düzenini, yedek parça yönetimini ve personel uzmanlığını belirler. Tıbbi cihazlar çok farklı teknolojileri kapsadığı için, servis organizasyonunda cihazların sınıflandırılması ve uygun çalışma alanlarının oluşturulması kritik önem taşır.
Bu standardın kapsadığı konular
- işletmecilik esasları ve servis yönetimi
- yapısal özellikler ve çalışma alanı düzeni
- teknik donanım ve servis altyapısı
- çalışanların özellikleri ve yetkinlikleri
- tıbbi cihaz özel servislerine ilişkin kurallar
Genel teknik bağlamda, tıbbi cihaz servislerinin düzenli bir yapıya sahip olması; bakım, kontrol ve müdahale süreçlerinin izlenebilirliğini artırır. Bu standardın odağı, cihazların performansını korumaya yardımcı olan servis organizasyonu ve bu organizasyonun asgari nitelikleridir. Böylece sağlık teknolojilerinin kullanım ömrü boyunca daha disiplinli ve planlı bir hizmet yaklaşımı hedeflenir.
- Publication Date: 19.11.2018
- Standard Status: U (Yürürlükteki Standard/Standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr
- ICS Classification: 03.080.30 Tüketiciler İçin Hizmetler ; 11.040 Tıbbi Ekipman
- Pages: 1
- Source Standard: - 6502 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” (Medical Devices Directive), - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” (In-vitro Diagnostic Directive), - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” (Active Implantable Medical Devices Directive), - Medical equipment maintenance programme overview 2011, WHO Medical device technical series - Cihazlar ile ilgili tamir bakım ve servislerinin görülüp incelenmesi ve teknik sorumluları ile yapılan görüşmeler.
- International Equivalents: 13703--
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.