TS 13703
Özel servisler - Tıbbi cihazlar - Kurallar
Bu standard, Tıbbi cihaz özel servislerinin işletmecilik, yapısal özellik, teknik donanım ve çalışanların özellikleri ile ilgili kurallarını kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS 13703, özel servisler kapsamında tıbbi cihazlara yönelik hizmet veren işletmeler için yönetim, yapı, teknik donanım ve personel özelliklerine ilişkin kuralları ele alan bir standarttır. Konu, tıbbi cihazların bakım, onarım ve servis süreçlerinde hizmetin düzenli, izlenebilir ve uygun altyapı ile yürütülmesine yardımcı olan temel gerekliliklerdir.
Tıbbi cihaz özel servislerinin rolü
Tıbbi cihaz servis hizmetleri, cihazın yalnızca çalışır durumda tutulmasını değil; kullanım sırasında performansın korunmasını, arıza sonrası doğru müdahaleyi ve servis kayıtlarının düzenli tutulmasını da kapsar. Bu tür hizmetlerde yönetim yapısı, teknik ekipman ve personel yetkinliği birlikte değerlendirilir; çünkü cihazın güvenli ve doğru şekilde desteklenmesi bu üç unsurun uyumuna bağlıdır.
Standardın odaklandığı kurumsal ve teknik alanlar
- İşletmecilik düzeni ve hizmetin nasıl organize edildiği
- Servis alanının yapısal özellikleri ve çalışma ortamı
- Bakım-onarım için gerekli teknik donanım ve ekipman
- Çalışanların mesleki nitelikleri ve görev uygunluğu
- Tıbbi cihaz servisinin kurumsal olarak nasıl tanımlandığı ve yürütüldüğü
Genel teknik bağlamda, tıbbi cihazlar farklı karmaşıklık düzeylerine sahip olabilir; bu nedenle servis altyapısının cihaz türlerine uygun olması önem taşır. Kalite yönetimi, kayıt düzeni ve personelin görev tanımı gibi unsurlar, tıbbi cihaz hizmetlerinde süreklilik ve tutarlılık sağlamaya yönelik temel unsurlardır. TS 13703’un bu alandaki yaklaşımı, özel servislerin asgari kurumsal ve teknik çerçevesini tanımlamaya yöneliktir.
- Publication Date: 29.04.2016
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr
- ICS Classification: 03.080.30 Tüketiciler İçin Hizmetler ; 11.040 Tıbbi Ekipman
- Pages: 13
- Source Standard: - 6502 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” (Medical Devices Directive), - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” (In-vitro Diagnostic Directive), - T.C. Sağlık Bakanlığı, “Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” (Active Implantable Medical Devices Directive), - Medical equipment maintenance programme overview 2011, WHO Medical device technical series - Cihazlar ile ilgili tamir bakım ve servislerinin görülüp incelenmesi ve teknik sorumluları ile yapılan görüşmeler.
- International Equivalents: ---
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.