TS EN 15224

TS EN 15224, sağlık hizmeti sunan kuruluşlar için EN ISO 9001:2008 temelli bir kalite yönetim sistemi standardıdır. Bu standard, sağlık hizmetlerinin tutarlı biçimde sağlanması, müşteri ve yasal/mesleki şartların karşılanması ve özellikle klinik süreçlerin yönetimi için kalite yönetim sistemine yönelik gerekleri ele alır. Sağlık hizmetlerinde “ürün” çoğu zaman hizmetin kendisi, “müşteri” ise büyük ölçüde hasta ve ilgili paydaşlardır; bu nedenle standardın odağı, genel yönetim sisteminden çok klinik uygulamanın kalitesine yöneliktir.

Klinik süreçler ve kalite boyutları

Bu standardın vurguladığı kalite boyutları; uygun ve doğru bakım, erişilebilirlik, bakımın sürekliliği, etkinlik, verimlilik, eşitlik, kanıt/bilgi temelli bakım, hasta merkezli yaklaşım, hasta katılımı, hasta güvenliği ve zamanında hizmet sunumu gibi unsurlardır. Bunlar, sağlık hizmetlerinde yalnızca prosedürlerin varlığını değil, hizmetin hasta ihtiyacına ne kadar uygun ve güvenilir biçimde işlendiğini anlamaya yarayan temel kavramlardır. Genel teknik bağlamda bu yaklaşım, süreçlerin tanımlanması, sorumlulukların belirlenmesi, risklerin yönetilmesi ve sürekli iyileştirmenin sistematik hale getirilmesi anlamına gelir.

Kapsamın sınırları ve kullanım alanı

• Standart, sağlık hizmeti veren kuruluşların yapısı, büyüklüğü ya da sahiplik türünden bağımsız olarak uygulanabilir.
• Birinci basamak, hastane bakımı, uzun süreli bakım, diş hizmetleri, fizyoterapi, iş sağlığı hizmetleri ve eczaneler gibi farklı sağlık hizmeti ortamlarını kapsayabilir.
• Araştırma veya eğitim süreçleri kalite yönetim sistemine dâhil edilse bile, standardın gerekleri uygulanabildiği ölçüde kullanılabilir.
• Madde ve malzeme olarak doku, kan ürünleri, ilaçlar, hücre kültürü ürünleri ve tıbbi cihazlar bu standardın odağına alınmamıştır; bunlar başka düzenlemelere tabidir.
• Kapsam dışı bırakmalar yalnızca ilgili maddeler için ve kuruluşun müşteri ile yasal/düzenleyici gerekleri karşılama sorumluluğunu zedelemediği ölçüde değerlendirilebilir.