TS EN 15986
Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN 15986, tıbbi cihazların etiketinde kullanılan bir sembolü ve bu sembolün kullanımı için gerekli işaretleme gereklerini ele alan standarttır. Konu, cihazın veya cihazın bir parçasının phthalates (ftalatlar) içerdiğinin açık biçimde gösterilmesidir; böylece kullanıcı, malzeme bileşimiyle ilgili önemli bir bilgiye etiket üzerinden ulaşabilir.
Etiketlemede sembolün işlevi
Tıbbi cihaz etiketlemesinde semboller, uzun metinleri kısaltmak ve bilgiyi uluslararası kullanım için daha tutarlı hale getirmek amacıyla kullanılır. Bu standartın odağı, ftalat varlığını belirtmek için kullanılacak biçim üzerinedir. Genel teknik bağlamda ftalatlar, bazı polimer ve yumuşatıcı uygulamalarında kullanılan kimyasal bileşenlerdir; tıbbi cihazlarda bunların bulunması, malzeme içeriğinin doğru anlaşılmasını önemli hale getirir.
Standartın kapsamı ve sınırları
- Ftalatların mevcut olduğunu belirtmek için kullanılacak etiketleme sembolünün formatını tanımlar.
- Bir tıbbi cihazın veya cihazın parçalarının bu bilgiyle nasıl işaretleneceğine odaklanır.
- Cihazla birlikte verilmesi gereken bilgilendirme metinlerinin genel gereklerini düzenlemez; bu konu EN 980 ve EN 1041 kapsamında ele alınır.
- Essential Requirement 7.5’in birinci ve üçüncü paragraflarındaki gerekleri belirlemez.
Bu nedenle TS EN 15986, tek başına tüm tıbbi cihaz etiketleme kurallarını kapsayan bir doküman değil; ftalat içeriğinin sembolle gösterilmesine yönelik özel bir işaretleme standardıdır. Etiketlerde sembol kullanımında tutarlılık sağlayarak üretici, kullanıcı ve bakım personeli arasında daha net bir malzeme bilgisi aktarımını destekler.
- Publication Date: 14.07.2011
- Standard Status: U (Yürürlükteki Standard/Standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: en
- ICS Classification: 01.080.99 Diğer Grafik Semboller; 11.020 Tıbbi Bilimler ve Sağlık (Genel)
- Pages: 12
- Source Standard: EN 15986:2011
- International Equivalents: EN 15986-EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.