TS EN 16844

TS EN 16844, estetik tıpta uygulanan cerrahi olmayan tıbbi tedavilere ilişkin bir standarttır. Bu belge; dolgu/enjeksiyon uygulamaları, botulinum toksini, mikroiğneleme, lazerler ve benzeri enerji temelli cihazlarla yapılan işlemler gibi, cilt yüzeyinin ötesine geçen ya da biyolojik etki iddiası taşıyan estetik müdahaleler için genel çerçeveyi ele alır.

Standart, yalnızca teknik uygulamayı değil, estetik tıbbi hizmetlerin sunulmasında gözetilmesi gereken etik yaklaşımı ve genel ilkeleri de kapsar. Tedavi öncesi, tedavi sırası ve tedavi sonrasına ilişkin tavsiyeler vererek, farklı uygulayıcılar ve ilgili paydaşlar için ortak bir hizmet anlayışı oluşturmayı amaçlar. Genel teknik bağlamda bu tür işlemler, görünümü iyileştirmeye yönelik olsa da, kullanılan ürün, cihaz ve uygulama derinliğine göre risk profili değişebilen klinik müdahalelerdir.

Kapsamdaki işlem grupları

• Rezorbabl enjekte edilebilirler, botulinum toksini ve mikroiğneleme işlemleri
• Ablatif olmayan fraksiyonel yenileme, yüzeysel peelingler, lazerler ve benzeri enerji temelli cihazlar
• Fraksiyonel ablatif lazerler, benzeri enerji temelli cihazlar ve orta derinlikte peelingler
• Derin kimyasal peelingler, tam ablatif lazerler ve ip askılama işlemleri

Belge, stratum corneum’un ötesine geçen veya bu tabakayı aşan biyolojik etki iddia eden estetik tıbbi uygulamaları kapsam içine alır; buna cihazla veya cihaz olmaksızın yapılan işlemler de dahildir. Buna karşılık, EN 16372 kapsamındaki estetik cerrahi işlemler ile diş hekimliği işlemleri kapsam dışıdır. Ayrıca, stratum corneum’un ötesindeki dokuya etki etmeyen ve yasal olarak diş hekimi olmayan kişilerce de yapılabilen estetik olmayan tıbbi olmayan uygulamalar, örneğin dövme gibi işlemler, bu standardın dışında bırakılmıştır.