TS EN 45003

TS EN 45003, laboratuvarları akredite eden kuruluşlar için genel kriterleri ele alan, artık yürürlükten kaldırılmış bir standarttır. Bu konu, akreditasyon kuruluşunun kendi yapısının, tarafsızlığının ve değerlendirme yaklaşımının güvenilir olmasına odaklanır; çünkü laboratuvar akreditasyonu, bir laboratuvarın teknik yeterliliğini ve belirli faaliyetleri yürütme yetkinliğini bağımsız biçimde değerlendirmeyi amaçlar.

Akreditasyon kuruluşlarının rolü

Genel teknik çerçevede laboratuvar akreditasyonu, yalnızca bir belge verme süreci değil, kararların tutarlı ve izlenebilir biçimde alınmasını gerektiren bir uygunluk değerlendirme mekanizmasıdır. Akreditasyon kuruluşları genellikle başvuru, inceleme, değerlendirme, gözetim ve yeniden değerlendirme gibi aşamalarla çalışır; bu nedenle organizasyon yapısı, personel yetkinliği, karar bağımsızlığı ve gizlilik ilkeleri kritik önem taşır. Bu standart, tam da bu tür kuruluşlar için ortak bir zemin tanımlar.

Laboratuvar yeterliliği ile akreditasyon arasındaki fark

Laboratuvarların teknik kalitesi; ölçüm, kalibrasyon, deney yöntemleri, personel yetkinliği, ekipman kontrolü ve kayıt düzeni gibi unsurlarla ilişkilidir. Akreditasyon ise bu yeterliliğin üçüncü tarafça değerlendirilmesi ve sürdürülmesidir. TS EN 45003’ün kapsamı, laboratuvarın kendisinden çok, bu değerlendirmeyi yapan mercilerin genel kurallarına yöneliktir. Referans verilen EN 45003:1989 temel alınarak yayımlanan bu belge, laboratuvar akreditasyonu alanındaki erken dönem Avrupa yaklaşımını yansıtır.

• Laboratuvarları akredite eden merciler için genel kriterleri konu alır.
• Akreditasyon kuruluşunun kurumsal yapısı ve değerlendirme güvenilirliği açısından önemlidir.
• Laboratuvar yetkinliğini değerlendiren sistemlerin genel çerçevesini açıklar.
• Yürürlükten kaldırılmıştır; tarihsel ve dokümantasyon amaçlı değer taşır.