TS EN 45012

TS EN 45012, kalite sistem belgelendirmesi yapan belgelendirme kuruluşları için genel kriterleri ele alan ve bugün yürürlükten kaldırılmış bir standarttır. Konu, bir kuruluşun kalite yönetim sistemi belgelendirmesi yürütürken tarafsızlık, yeterlilik, tutarlılık ve güvenilirlik açısından nasıl yapılandırılması gerektiğine odaklanır. Bu çerçeve, belgelendirme kararının teknik bir değerlendirmeye dayanması ve belgelendirme kuruluşunun kendi içinde düzenli işleyen bir sistemle çalışması fikrine dayanır.

Belgelendirme kuruluşu ile belgelendirilen sistem arasındaki ilişki

Kalite sistem belgelendirmesi, bir işletmenin ürününü değil, yönetim sistemini değerlendirir. Bu nedenle belgelendirme kuruluşunun rolü yalnızca denetim yapmak değil; denetim planlama, değerlendirme, karar verme ve gözetim faaliyetlerini tutarlı biçimde yürütmektir. Bu standardın konusu, genel kurallar düzeyinde, belgelendirme faaliyetinin nasıl güvenilir hale getirileceğidir.

Genel teknik bağlamda bu tür kriterler; personelin yetkinliği, denetim ekiplerinin seçimi, kararların bağımsızlığı, kayıtların düzeni ve başvurudan sertifika sürdürmeye kadar uzanan sürecin kontrolü gibi unsurlarla ilişkilidir. Buradaki amaç, farklı kuruluşlar arasında asgari ortak bir uygulama zemini oluşturmaktır; ancak bu kayıt, standardın belirli bir test yöntemi veya sayısal eşik getirdiğini göstermez.

Kapsamın pratik anlamı

• Kalite sistem belgelendirmesi yürüten belgelendirme mercileri için genel kurallar çerçevesi sunar.
• Belgelendirme kuruluşunun çalışma düzeni, karar mekanizması ve organizasyonel tarafsızlığı gibi kurumsal konularla ilgilidir.
• Ürün belgelendirmesi, laboratuvar akreditasyonu veya başka uygunluk değerlendirme alanlarını doğrudan konu almaz.
• Standart, 1989 tarihli EN 45012 esaslıdır ve bu kayıt yürürlükten kaldırılmış sürümü temsil eder.