TS EN 980
Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller
Bu standard, tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgilerde kullanılan sembolleri kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN 980, tıbbi cihazların etiketlenmesinde ve üretici tarafından cihazla birlikte verilen bilgilerde kullanılan sembolleri tanımlar. Bu standart, yazılı ifadelerin yerini alabilen ya da onları tamamlayan grafik sembollerin tıbbi cihaz iletişiminde nasıl kullanıldığını ortak bir teknik dil içinde toplar.
Tıbbi cihaz etiketlerinde sembollerin rolü
Tıbbi cihaz sektöründe semboller; kullanım talimatı, saklama koşulları, sterilite durumu, parti/lot bilgisi, üretici bilgileri ve benzeri öğelerin kısa ve dil bağımsız biçimde aktarılmasına yardımcı olur. Genel teknik bağlamda bu tür işaretler, farklı pazarlarda ürün bilgisinin tutarlı görünmesini ve etiketin görsel olarak daha derli toplu olmasını sağlar. Ancak sembolün anlamı, yalnızca yaygın kullanıma değil, belirlenmiş bir standarda dayanır; bu nedenle sembol dili özellikle medikal ürünlerde önemlidir.
Bu standardın kapsadığı çerçeve
Bu dokümanın odağı, tıbbi cihazlarla birlikte üretici tarafından sağlanan bilgilerde kullanılan sembollerdir. Yani konu, cihazın performansını veya klinik kullanımını değil, cihazı tanımlayan ve kullanıcıya bilgi veren işaretlerin ortaklaştırılmasını ele alır. Tıbbi etiketleme; güvenli kullanım, izlenebilirlik ve doğru ürün tanımlaması açısından kritik olduğundan, sembol standardizasyonu bu zincirin önemli bir parçasıdır.
- Yazılı metni destekleyen veya onun yerine geçen grafik semboller
- Üretici tarafından cihazla birlikte verilen bilgilerde kullanılan işaretler
- Tıbbi cihaz etiketleme ve bilgi sunumunda ortak teknik anlam
Genel teknik açıdan, böyle bir sembol standardı kullanıcıların farklı dillerde aynı bilgiyi daha kolay tanımasına yardımcı olur. TS EN 980’nin burada önemli olan yönü, medikal etiketleme için ortak sembol yaklaşımını ele almasıdır; ayrıntılı ürün bilgisi ve içerik yönetimi ise ilgili diğer tıbbi cihaz bilgi standartlarıyla birlikte değerlendirilir.
- Publication Date: 13.01.2011
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr, en, fr, de
- ICS Classification: 01.080.20 Özel Ekipmanlarda Kullanılan Grafik Semboller ; 11.120.01 Eczacılık (Genel); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel)
- Pages: 32
- Source Standard: EN 980:2008
- International Equivalents: DIN EN 980-EQV; BS EN 980-EQV; NF S99-004-EQV; EN 980-EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.