TS EN ISO 11979-1

TS EN ISO 11979-1, göz içi lensler için kullanılan ortak terminolojiyi ve bu lensleri değerlendirmede başvurulan yöntemlerle ilişkili terimleri tanımlayan bir vocabüler standarttır. Göz içi lensler, katarakt cerrahisi sonrasında ya da başka uygun klinik durumlarda göz içine yerleştirilen optik implantlardır; bu nedenle terimlerin net olması, klinik iletişim, ürün teknik dokümantasyonu ve değerlendirme çalışmalarında aynı anlamın kullanılmasını sağlar.

Göz içi lens terimlerinin teknik çerçevesi

Standartın odağı, lensin kendisinden çok onu tarif etmekte kullanılan dil üzerindedir. Optik güç, geometrik yapı, materyal, yüzey özellikleri ve implantasyonla ilgili kavramlar, oftalmik ürünler alanında sık karşılaşılan temel başlıklardır. Böyle bir terminoloji standardı, üreticiler, klinisyenler, test laboratuvarları ve düzenleyici dosyalar arasında tutarlı bir adlandırma dili kurulmasına yardımcı olur.

Değerlendirme yöntemleriyle ilişkisi

Bu bölüm, göz içi lenslere ve bu lensleri değerlendirmek amacıyla kullanılan yöntemlere uygulanabilen terimleri kapsar. Yani standardın katkısı, belirli bir test prosedürünü zorunlu kılmaktan ziyade, değerlendirme bağlamında kullanılan kavramların anlamını birleştirmektir. Genel teknik bağlamda bu tür sözlükler; optik performans, malzeme davranışı, biyouyumlulukla ilişkili değerlendirmeler ve ürün karşılaştırmaları sırasında belirsizliği azaltır.

TS EN ISO 11979-1, ISO 11979 serisinin temel dil katmanını oluşturur; böylece sonraki bölümlerde yer alan teknik gereklilikler ve test konuları, aynı terimsel altyapı üzerinden okunabilir. Bu listing 2019 itibarıyla yürürlükten kaldırılmıştır; ancak konusu itibarıyla, göz içi lens teknolojisinde kullanılan adların ve kavramların düzenlenmiş bir şekilde anlaşılması için önemini korur.