TS EN ISO 15189
Tıbbi laboratuvarlar - Kalite ve yeterlilik için şartlar
Bu standard tıbbi laboratuvarlar tarafından kendi kalite yönetim sistemlerinin oluşturulmasında ve kendi yeterliliklerinin değerlendirilmesinde kullanılabilir. Ayrıca; tıbbi laboratuvarların yetkinliklerinin teyit edilmesi veya tanınması için laboratuvar müşterileri, düzenleyici kuruluşlar ve akreditasyon kuruluşları tarafından da kullanılabilir.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15189, tıbbi laboratuvarlar için kalite yönetimi ile teknik yeterlilik arasındaki ilişkiyi ele alan standarttır. Laboratuvarın, sonuçların güvenilirliğini destekleyen yönetim süreçlerini kurması ve kendi yeterliliğini değerlendirmesi için bir çerçeve sunar; ayrıca laboratuvar müşterileri, düzenleyici kuruluşlar ve akreditasyon kuruluşları tarafından yeterliliğin teyidi veya tanınması amacıyla kullanılabilecek bir referans niteliği taşır.
Tıbbi laboratuvarlarda kalite ve yeterlilik neden birlikte değerlendirilir?
GENEL TEKNİK BAĞLAM OLARAK, tıbbi laboratuvarlarda kalite yönetimi; numune kabulünden analiz, raporlama ve kayıt kontrolüne kadar uzanan süreçlerin tutarlı ve izlenebilir biçimde yürütülmesini hedefler. Yeterlilik ise personel, yöntemler, ekipman, ölçüm belirsizliği, kalite kontrol uygulamaları ve sonuç yorumlama gibi teknik unsurların uygunluğunu ifade eder. Bu iki alan birbirini tamamlar: iyi yönetilen bir sistem, doğru teknik uygulamaları destekler; teknik olarak yetkin bir laboratuvar ise ürettiği sonuçların güvenilirliğini güçlendirir.
Bu standardın kullanım alanı
- Laboratuvarların kendi kalite yönetim sistemlerini yapılandırması ve iyileştirmesi
- Laboratuvarın kendi yeterliliğini öz değerlendirme yoluyla gözden geçirmesi
- Müşteriler, düzenleyici otoriteler ve akreditasyon kuruluşları için yeterlilik değerlendirmesinde referans oluşturması
- Tıbbi laboratuvar hizmetlerinde güvenilirlik ve tutarlılık beklentilerini ortak bir çerçevede toplaması
Bu kayıt, tıbbi laboratuvarlara odaklanan bir standardı temsil eder; klinik kimya, hematoloji, mikrobiyoloji, immünoloji ve benzeri laboratuvar disiplinlerinde kullanılan kalite yaklaşımını anlamak için yararlıdır. Doküman, bir laboratuvarın yalnızca test yapma becerisini değil, bu beceriyi sürdürülebilir ve denetlenebilir bir sistem içinde göstermesini merkeze alır. Kayıt, güncel durum bakımından yürürlükten kaldırılmıştır; buna rağmen konu başlığı, tıbbi laboratuvar kalite ve yeterlilik kavramlarını anlamak isteyenler için önemini korur.
- Publication Date: 25.04.2013
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr
- ICS Classification: 11.100.01 Tıbbi laboratuvarlar (Genel) ; 03.120.10 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi
- Pages: 58
- Source Standard: EN ISO 15189:2012
- International Equivalents: EN ISO 15189-EQV; DIN EN ISO 15189-EQV; BS EN ISO 15189-EQV; NF S92-060, NF EN ISO 15189-EQV; ISO 15189-EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.