TS EN ISO 15189
Tıbbi laboratuvarlar-Kalite ve yeterlilik için özel şartlar
Bu standard tıbbi laboratuvarlara özgü kalite ve yeterlilik için şartları kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15189, tıbbi laboratuvarlar için kalite ve yeterlilik şartlarını ele alan ve laboratuvar hizmetlerinin teknik doğruluğu ile yönetimsel güvenilirliğini birlikte değerlendiren bir standarttır. Genel amaç, hasta bakımıyla doğrudan ilişkili laboratuvar faaliyetlerinde sonuçların güvenilirliğini destekleyen bir çerçeve sunmaktır.
Tıbbi laboratuvarlarda kalite ve yeterlilik neden birlikte ele alınır?
Tıbbi laboratuvarlarda kalite, yalnızca cihazların çalışması ya da kayıtların düzenli tutulması anlamına gelmez; örnek alma, tanımlama, taşıma, analiz, sonuç verme ve gerektiğinde yorumlama adımlarının bütününü kapsar. Yeterlilik ise personelin, yöntemlerin, ekipmanın ve çevresel koşulların ilgili testleri doğru biçimde destekleyebilme kapasitesini ifade eder. Bu nedenle tıbbi laboratuvar uygulamalarında teknik performans ile yönetim sistemi birbirinden ayrılmaz.
Bu standart, genel olarak ISO/IEC 17025 ve ISO 9001 temelli bir yaklaşım üzerine kuruludur; ancak tıbbi laboratuvarların kendine özgü ihtiyaçlarına uyarlanmış şartlar getirir. Genel teknik bağlamda bu, analitik süreçlerin izlenebilirliğinin, kalite kontrolün, ölçüm belirsizliğinin uygun yönetiminin ve sonuçların klinik kullanım için güvenilir olmasının önemine işaret eder. Standart, laboratuvar hizmetinin hasta bakım zincirindeki rolünü dikkate alan bir terminoloji ve yapı sağlar.
Kapsamın pratikte işaret ettiği alanlar
- Tıbbi laboratuvarlara özgü kalite yönetimi yaklaşımı
- Laboratuvarın teknik yeterliliğini destekleyen organizasyonel ve operasyonel düzenlemeler
- Test sonuçlarının güvenilirliğini etkileyen süreçlerin birlikte ele alınması
- Tıbbi laboratuvar hizmetlerinde kalite ve yeterlilik için ortak bir referans çerçevesi
Bu kayıt, ayrıca yürürlükten kaldırılmış bir TS EN ISO 15189 baskısını temsil eder. Bu nedenle ürün, standardın tarihsel sürümünü ve o dönemdeki teknik yaklaşımı yansıtır; ancak standart ailesinin daha sonraki gelişmeleri veya güncel revizyonları hakkında otomatik bir yorum içermez.
- Publication Date: 28.05.2009
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr, en, fr, de
- ICS Classification: 03.120.10 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi; 11.100.01 Tıbbi laboratuvarlar (Genel)
- Pages: 39
- Source Standard: EN ISO 15189:2007
- International Equivalents: EN ISO 15189 -EQV; ISO 15189-EQV; NF EN ISO 15189-EQV; BS EN ISO 15189-EQV; DIN EN ISO 15189-EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.