TS EN ISO 15225
Tıbbi cihazlar - Kalite yönetimi - Tıbbi cihaz isimlendirme veri yapısı
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225, tıbbi cihaz adlandırmasına ilişkin veri yapısını tanımlayan ve bu adlandırmanın düzenli, birlikte çalışabilir ve taraflar arasında değiş tokuşa elverişli biçimde kullanılmasına yardımcı olan standardın Türkçe uyarlamasıdır. Konu, bir cihazın teknik ve düzenleyici amaçlarla hangi adla ve hangi sınıflama mantığıyla temsil edileceği için, bilgi yönetimi ile mevzuat süreçlerinin kesişim noktasında yer alır.
Tıbbi cihaz adlandırma veri yapısının amacı
Bu standardın odağı, tıbbi cihazlar için kullanılan isimlendirme verilerinin tutarlı bir yapıda düzenlenmesidir. Böyle bir yapı; düzenleyici kurumlar, üreticiler, tedarikçiler, sağlık kuruluşları ve son kullanıcılar arasında veri alışverişini kolaylaştırır. Genel teknik bağlamda bu tür veri yapıları, aynı ürün grubunun farklı ülkelerde veya farklı bilgi sistemlerinde farklı adlarla anılmasından doğan karışıklığı azaltmak için kullanılır.
Kapsamın teknik anlamı
Bu standart, tıbbi cihaz nomenklatürü için kurallar ve kılavuz ilkeler verir; yani cihazların nasıl adlandırılacağına ve bu adların veri yapısı içinde nasıl düzenleneceğine ilişkin ortak bir çerçeve sunar. Buradaki temel fark, yalnızca bir liste oluşturmak değil, adlandırma öğelerinin veri tabanları ve bilgi sistemleri arasında uyumlu biçimde paylaşılabilmesini sağlamaktır. Genel olarak bu, ürün tanımlama, sınıflandırma, kayıt tutma ve düzenleyici bildirim süreçlerinde veri kalitesini destekleyen bir yaklaşımdır.
- Düzenleyici otoriteler ile sektör paydaşları arasında ortak veri dili oluşturmayı hedefler.
- Tıbbi cihaz adlarının veri yapısı içinde tutarlı biçimde temsil edilmesine odaklanır.
- Uluslararası düzeyde veri alışverişini kolaylaştırmak için kurallar ve kılavuzlar sunar.
- Farklı kurumların aynı cihazı farklı adlarla kaydetmesinden doğan uyumsuzlukları azaltmaya yardımcı olur.
- Publication Date: 9.01.2017
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: en
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 01.040.35 Enformasyon Teknolojisi, Büro Makinaları (Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 35.240.80 Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları
- Pages: 25
- Source Standard: EN ISO 15225:2016
- International Equivalents: EN ISO 15225:2016-EQV; ISO 15225:2016-EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.