TS EN ISO 15225
Adlandırma - Düzenli veri değişim amacıyla tıbbî cihazlar için adlandırma sistemi ile ilgili teknik özellikler
Bu standard, Düzenleyici Otoriteler, İmalâtçılar, Tedarikçiler, Sağlık Hizmeti Verenler ve Son Kullanıcılar gibi ilgili birimler arasında uluslararası düzeydeki işbirliği ve düzenli veri alışverişini kolaylaştırmak amacıyla tıbbî cihazlar için bir terminoloji oluşturulması ile ilgili özellikleri ve yol gösterici bilgileri kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225, tıbbî cihazlar için düzenleyici veri alışverişinde kullanılmak üzere bir adlandırma sistemi kurulmasına ilişkin teknik özellikleri tanımlar. Bu tür terminoloji standartları, farklı kurumların aynı cihazı aynı ad altında anlamasını kolaylaştırır ve kataloglama, kayıt tutma, veri eşleştirme ve düzenleyici bildirimlerde tutarlılığı destekler.
Adlandırma sisteminin amacı ve kullanım bağlamı
Standartın odağında, tıbbî cihaz adlarının rastgele değil, yapılandırılmış ve tutarlı bir mantıkla oluşturulması yer alır. Böyle bir terminoloji; düzenleyici otoriteler, imalâtçılar, tedarikçiler, sağlık hizmeti verenler ve son kullanıcılar arasında uluslararası ölçekte veri değişimini kolaylaştırır. Genel teknik bağlamda bu, ürün sınıflandırması ile bilgi sistemleri arasındaki köprüyü güçlendirir; aynı cihazın farklı dillerde, farklı veri tabanlarında veya farklı kayıt süreçlerinde karışmasını önlemeye yardımcı olur.
Tıbbî cihaz terminolojisinde neden önemlidir
Tıbbî cihaz alanında adlandırma, yalnızca isim verme meselesi değildir; ürün kimliği, düzenleyici izlenebilirlik ve bilgi yönetimi için temel bir veri katmanıdır. İyi tasarlanmış bir nomenklatür, benzer ürünler arasındaki farkların daha net ifade edilmesini, sınıflandırma ve arama işlemlerinin daha tutarlı yapılmasını ve kurumlar arası veri alışverişinin daha güvenilir hâle gelmesini sağlar. Bu standart, bu yapıyı kurmaya yönelik özellikleri ve yol gösterici bilgileri ele alır; ancak her bir cihaz için tek tek ürün listesi sunan bir katalog değildir.
- Uluslararası düzenleyici veri alışverişini destekleyen terminoloji çerçevesi oluşturur.
- Tıbbî cihaz adlarının tutarlı biçimde yapılandırılmasına yönelik özellikler ve rehberlik içerir.
- Düzenleyici otoriteler, imalâtçılar, tedarikçiler, sağlık hizmeti verenler ve son kullanıcılar arasındaki iletişimi kolaylaştırmayı hedefler.
- Kataloglama, kayıt ve sınıflandırma süreçlerinde ortak dil kullanımını destekler.
- Publication Date: 20.04.2006
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr, en, fr, de
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 01.040.35 Enformasyon Teknolojisi, Büro Makinaları (Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 35.240.80 Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları
- Pages: 20
- Source Standard: EN ISO 15225:2000
- International Equivalents: EN ISO 15225 --; DIN EN ISO 15225 -EQV; BS EN ISO 15225 -EQV; ISO 15225 -EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.