TS EN ISO 15225
Adlandırma - Düzenli veri değişim amacıyla tıbbî cihazlar için adlandırma sistemi ile ilgili teknik özellikler
Bu standard, Düzenleyici Otoriteler, İmalâtçılar, Tedarikçiler, Sağlık Hizmeti Verenler ve Son Kullanıcılar gibi ilgili birimler arasında uluslararası düzeydeki işbirliği ve düzenli veri alışverişini kolaylaştırmak amacıyla tıbbî cihazlar için bir terminoloji oluşturulması ile ilgili özellikleri ve yol gösterici bilgileri kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225, tıbbî cihazlar için düzenleyici veri alışverişinde kullanılan bir adlandırma sisteminin nasıl yapılandırılacağına ilişkin teknik özellikleri ve yol gösterici bilgileri ele alır. Standart, farklı paydaşlar arasında ortak bir terminoloji oluşturulmasını hedefler; böylece düzenleyici otoriteler, imalâtçılar, tedarikçiler, sağlık hizmeti verenler ve son kullanıcılar aynı cihazı aynı ad altında tanımlayabilir.
Tıbbî cihaz adlandırmasında temel amaç
Tıbbî cihaz alanında adlandırma, yalnızca ürün isimlendirmesi değil; sınıflandırma, veri bütünlüğü ve kurumlar arası iletişim için ortak bir dil kurma işidir. Düzenleyici veri değişiminde kullanılan terminoloji, ürün kayıtları, izin süreçleri, kataloglama ve bilgi sistemleri arasında tutarlılık sağlar. Bu yaklaşım, farklı dillerde ve farklı kurumsal yapılarda aynı cihazın izlenmesini ve karşılaştırılmasını kolaylaştırır.
Bu standardın kapsadığı teknik çerçeve
Bu standardın odağı, tıbbî cihazlara yönelik bir terminolojinin oluşturulmasına ilişkin prensipler ve rehberliktir. Genel teknik bağlamda böyle sistemler; terimlerin yapılandırılması, kavramların birbirinden ayrılması, hiyerarşik ilişkilerin tanımlanması ve veri değişiminde tek anlamlılık sağlanması için kullanılır. Standart, sağlık teknolojisinde enformasyon sistemlerinin birlikte çalışabilirliğini destekleyen kavramsal bir çerçeve sunar; ancak burada verilen bilgilere dayanarak belirli bir test yöntemi veya sayısal performans sınırı atfedilemez.
Bu tür bir nomenklatür, ürün adlarının serbest metin olarak değişmesinden doğan karışıklığı azaltır ve düzenleyici kayıtların daha düzenli tutulmasına yardımcı olur. Tıbbî cihazların teknik olarak çok çeşitli olması nedeniyle, ortak terminolojinin açık, tutarlı ve uluslararası kullanıma uygun biçimde kurulması özellikle önemlidir.
- Publication Date: 20.04.2006
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr, en, fr, de
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 01.040.35 Enformasyon Teknolojisi, Büro Makinaları (Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 35.240.80 Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları
- Pages: 20
- Source Standard: EN ISO 15225:2000
- International Equivalents: EN ISO 15225 --; DIN EN ISO 15225 -EQV; BS EN ISO 15225 -EQV; ISO 15225 -EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.