TS EN ISO 15225
Sınıflandırma - Tıbbi cihazlarda düzenleyici veri değişimi amacıyla sınıflandırma sistemi özelleştirlmesi
.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225, tıbbi cihazlar için düzenleyici veri değişiminde kullanılacak bir adlandırma sisteminin nasıl yapılandırılacağını ele alan bir terminoloji standardıdır. Bu tür standartlar, farklı üreticiler, otoriteler ve bilgi sistemleri arasında ürünlerin aynı kavramlarla tanımlanabilmesini amaçlar; böylece kayıt, izleme, raporlama ve veri alışverişi daha tutarlı hale gelir. Bu standart yürürlükten kaldırılmıştır, ancak konu olarak tıbbi cihaz adlandırmasının düzenleyici bilgi akışındaki rolünü anlamak için önemini korur.
Tıbbi cihaz adlandırmasının işlevi
Genel teknik bağlamda adlandırma sistemleri, tek tek ürün adları ile geniş ürün sınıfları arasında ortak bir dil kurar. Tıbbi cihaz alanında bu yaklaşım; cihazın ne olduğunun, hangi kullanım alanına ait olduğunun ve benzer ürünlerden hangi teknik özelliklerle ayrıldığının tutarlı biçimde ifade edilmesine yardımcı olur. Düzenleyici veri değişiminde bu tutarlılık, veri tabanları ve kayıt sistemleri arasında eşleştirme sorunlarını azaltır ve farklı ülkelerdeki veya farklı kurumlar arasındaki bilgi alışverişini kolaylaştırır.
Bu standardın odaklandığı konu
Verilen başlık ve kapsam bilgisine göre bu belge, tıbbi cihazlar için bir nomenklatür sisteminin spesifikasyonunu tanımlar; yani terimlerin nasıl düzenleneceği, nasıl sınıflandırılacağı ve düzenleyici amaçlı veri değişiminde nasıl kullanılacağına ilişkin çerçeveyi konu alır. Buradaki esas nokta, cihazların ticari adlarından ziyade düzenleyici ve teknik iletişimde kullanılabilecek standartlaştırılmış bir isimlendirme mantığıdır. Bu, özellikle ürün kaydı, envanter yönetimi, geri çağırma süreçleri ve çoklu veri sistemi entegrasyonları gibi alanlarda anlamlıdır.
- Publication Date: 21.03.2000
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: en, fr, de
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 11.120.01 Eczacılık (Genel)
- Pages: 0
- Source Standard: EN ISO 15225:2000
- International Equivalents: EN ISO 15225:2000--; EN ISO 15225:2000--
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.