TS EN ISO 15225/A1
Adlandırma - Düzenli veri değişim amacıyla tıbbi cihazlar için adlandırma sistemi ile ilgili teknik özellikler
Bu standard, Düzenleyici Otoriteler, İmalâtçılar, Tedarikçiler, Sağlık Hizmeti Verenler ve Son Kullanıcılar gibi ilgili birimler arasında uluslararası düzeydeki işbirliği ve düzenli veri alışverişini kolaylaştırmak amacıyla tıbbî cihazlar için bir terminoloji oluşturulması ile ilgili özellikleri ve yol gösterici bilgileri kapsar.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225/A1, tıbbi cihazlar için düzenleyici veri değişiminde kullanılan bir adlandırma sistemine ilişkin teknik özellikleri konu alan TS EN ISO 15225 standardına ait bir değişiklik dokümanıdır. Bu konu, farklı kurumlar arasında ürünlerin aynı anlamda tanımlanmasını sağlayan ortak bir terminoloji yapısının nasıl kurgulanacağına odaklanır. Tıbbi cihaz adlandırması, kayıt, bildirim, veri paylaşımı ve düzenleyici iletişim süreçlerinde karşılaştırılabilirlik sağlamak için önemlidir.
Adlandırma sisteminin işlevi
Genel teknik bağlamda bir nomenklatür, ürünleri sınıflandırmadan ziyade standardize edilmiş adlar ve terimlerle tanımlamayı amaçlar. Tıbbi cihaz alanında bu yaklaşım; düzenleyici otoriteler, imalatçılar, tedarikçiler, sağlık hizmeti verenler ve son kullanıcılar arasında aynı cihazın farklı adlarla anılmasından doğan belirsizliği azaltır. Böylece veri değişimi daha tutarlı hale gelir ve kayıt sistemleri arasında uyum kolaylaşır.
Bu değişiklik dokümanının kapsamı
- Uluslararası düzeyde düzenleyici veri alışverişini kolaylaştırmaya yönelik terminoloji oluşturma yaklaşımıyla ilgilidir.
- Tıbbi cihazlar için bir adlandırma sisteminin oluşturulmasına ilişkin özellikleri ve yol gösterici bilgileri kapsar.
- Bu kayıt, ana standardın üzerine gelen bir değişikliktir; bağımsız bir tam standart gibi okunmamalıdır.
Bu tür standartlar, ürün kimliğinin tekilleştirilmesi, veri alanlarının uyumlu kullanımı ve kurumlar arası iletişimde anlam bütünlüğü açısından kritik rol oynar. Adlandırma yapısı; teknik, düzenleyici ve operasyonel tarafların aynı ürünü aynı terminolojiyle ifade edebilmesine yardımcı olan ortak bir referans çerçevesi sunar.
- Publication Date: 4.02.2010
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr, en, fr, de
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 01.040.35 Enformasyon Teknolojisi, Büro Makinaları (Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 35.240.80 Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları
- Pages: 3
- Source Standard: EN ISO 15225:2000/A1:2004
- International Equivalents: EN ISO 15225:2000/A1-EQV; DIN EN ISO 15225-EQV; ISO 15225 AMD 1 -EQV
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.