TS EN ISO 15225/A1
Sınıflandırma - Tıbbi cihazlarda düzenleyici veri değişimi amacıyla sınıflandırma sistemi özelleştirlmesi
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225/A1, tıbbi cihazlara ilişkin düzenleyici veri değişiminde kullanılan adlandırma yapısını konu alan bir nomenklatür standardına yapılan değişikliktir. Bu belge, tıbbi cihazların isimlendirilmesi ve kodlanması için kullanılan kontrollü terim sistemlerinin tutarlılığını, karşılaştırılabilirliğini ve veri alışverişine uygunluğunu destekleyen kavramsal çerçeveyle ilgilidir. Pratikte bu tür sistemler; kayıt, bildirim, piyasa gözetimi, veri tabanı entegrasyonu ve farklı kurumlar arasında aynı ürünün aynı şekilde tanımlanabilmesi için kullanılır.
Tıbbi cihaz nomenklatürünün rolü
Tıbbi cihaz alanında nomenklatür, serbest metin tanımlardan farklı olarak, ürünleri standartlaştırılmış adlar ve bazen kodlar üzerinden tanımlamaya yarar. Bu yaklaşım; benzer cihazların aynı aile altında toplanmasını, veri girişinde belirsizliğin azalmasını ve düzenleyici bilgi sistemlerinde daha güvenilir arama, eşleştirme ve raporlama yapılmasını sağlar. Genel teknik açıdan bu, sınıflandırma ile tanımlama arasındaki farkı netleştirir: sınıflandırma ürünleri gruplar, nomenklatür ise ürün adlarını kontrol altına alır.
Değişiklik belgesi olarak bu A1 eki
Bu kayıt bir ana standardın eki/değişikliği niteliğindedir; dolayısıyla konu, temel EN ISO 15225 nomenklatür sisteminin üzerine eklenen güncelleme bağlamında değerlendirilmelidir. Böyle belgelerde amaç çoğu zaman mevcut terminolojiyi veya veri değişimi için kullanılan yapıyı güncellemek, açıklığa kavuşturmak ya da uyumlu hale getirmektir. Ancak bu kayıt için tam kapsam metni उपलब्ध olmadığından, değişikliğin hangi maddeleri etkilediği hakkında kesin ayrıntı vermek doğru olmaz.
- Düzenleyici veri değişiminde ortak bir dil oluşturmayı hedefleyen kontrollü terminoloji yapılarıyla ilişkilidir.
- Tıbbi cihazların farklı kurum ve sistemlerde aynı şekilde tanımlanmasını kolaylaştıran veri bütünlüğü yaklaşımını destekler.
- Serbest metin yerine standartlaştırılmış adlandırma kullanımı, kodlama ve eşleştirme süreçlerinde tutarlılık sağlar.
- Bu belge bir değiştirme eki olduğundan, ana standardın kavramsal çerçevesiyle birlikte değerlendirilmelidir.
- Publication Date: 27.12.2005
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: en, fr, de
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 01.040.35 Enformasyon Teknolojisi, Büro Makinaları (Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 35.240.80 Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları
- Pages: 17
- Source Standard: EN ISO 15225:2000/A1:2004
- International Equivalents:
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.