TS EN ISO 15225:2010
Tıbbi cihazlar- Kalite yönetimi-Adlandırma - Düzenli veri değişim amacıyla tıbbî cihazlar için adlandırma
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS EN ISO 15225:2010, tıbbi cihazlar için düzenli veri değişimini destekleyen bir adlandırma veri yapısını ele alan ve kalite yönetimi bağlamına yerleştirilen standardın Türkçe kaydıdır. Bu konu, cihaz adlarının, tanımlarının ve sınıflandırma ilişkilerinin bilgi sistemlerinde aynı anlamı taşıyacak biçimde düzenlenmesiyle ilgilidir; böylece üretici, dağıtıcı, sağlık kuruluşu ve düzenleyici kayıtları arasında tutarlı veri alışverişi yapılabilir.
Tıbbî cihaz adlandırmasında veri yapısının rolü
Tıbbî cihaz adlandırması, tek tek ürün adlarından daha geniş bir kavramdır. Amaç; bir cihazı genel aile, teknik özellik, kullanım amacı veya klinik alan gibi boyutlarla tanımlayabilen kontrollü bir terim düzeni oluşturmaktır. Bu tür yapılar, aynı ürünün farklı ülkelerde ya da farklı veri tabanlarında farklı adlarla görünmesini azaltır ve arama, eşleştirme, raporlama ve stok yönetimi gibi süreçleri kolaylaştırır. Genel teknik bağlamda böyle standartlar, terminolojinin hiyerarşik veya kodlanmış biçimde tutulmasına yardımcı olur; ancak bu kayıtta, standardın ayrıntılı madde madde içeriği verilmemiştir.
Kalite yönetimi ve düzenli veri değişimi açısından önemi
Kalite yönetimi perspektifinde nomenklatür, sadece isimlendirme değil, veri kalitesinin bir parçasıdır. Tutarlı adlandırma; yanlış eşleştirme riskini azaltır, ürün kayıtlarının izlenebilirliğini güçlendirir ve bilgi sistemleri arasındaki birlikte çalışabilirliği destekler. Tıbbî cihazlar için böyle bir veri yapısı, kataloglama, klinik envanter, pazar gözetimi ve elektronik bilgi aktarımı gibi alanlarda ortak dil sağlar. Bu standardın başlığına göre odak noktası, cihazların kendisinden çok onları tanımlayan verinin düzenlenmesidir.
Bu kayıt iptal edilmiş bir standarda aittir; dolayısıyla burada sunulan açıklama, standardın tam metninden türetilmiş hükümler değil, başlıkla uyumlu genel teknik arka plandır. Tıbbî cihaz adlandırma sistemleri hakkında değerlendirme yaparken, terimlerin kapsamı, kodlama mantığı ve veri alanlarının nasıl organize edildiği her zaman ilgili sürümün resmi metninden doğrulanmalıdır.
- Publication Date: 22.11.2011
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: en
- ICS Classification: 01.040.11 Sağlık Teknolojisi(Terimler); 01.040.35 Enformasyon Teknolojisi, Büro Makinaları (Terimler); 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 35.240.80 Sağlık Teknolojisinde Enformasyon Teknolojisi Uygulamaları
- Pages: 31
- Source Standard: EN ISO 15225:2010
- International Equivalents:
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.