TS EN ISO 3826-2

TS EN ISO 3826-2, insan kanı ve kan bileşenleri için kullanılan plâstik katlanabilir torbalarda etiketler ve kullanma kılavuzları üzerinde yer alabilen grafik sembolleri ele alır. Bu standart, kan toplama ve saklama amaçlı tıbbi cihazlarda metin yerine veya metinle birlikte kullanılabilecek sembollerin anlamını düzenleyerek çok dilli etiketleme sorunlarını azaltmayı hedefler.

Genel teknik açıdan bakıldığında, bu tür semboller uluslararası dolaşımdaki ürünlerde bilginin daha hızlı tanınmasına yardımcı olur. Özellikle üretim, dağıtım ve kan hizmetleri zincirinde; hangi bilginin cihaz üzerinde, hangi bilginin etikette ya da birlikte verilen kullanım talimatında yer alacağı, kullanıcıların cihazı doğru tanımasını ve ayırt etmesini kolaylaştırır. Ancak bu bölüm, ulusal mevzuatın veya dil gereklerinin yerine geçmez; sembollerin anlamını standartlaştırarak etiket tasarımını daha tutarlı hâle getirir.

Kan torbaları için sembollerin kullanım amacı

Kan ve kan bileşenleri için torbalar, yalnızca bir ambalaj değil, klinik süreçte izlenebilirliği ve doğru kullanım bilgilerini taşıyan bir tıbbi cihaz bileşenidir. Bu nedenle semboller, dolum, saklama, kullanım kılavuzu ve ürünle ilgili diğer temel bilgiler arasında dil bağımsız bir iletişim katmanı sağlar. Standart, üreticilerin farklı ülkelerde aynı ürünü daha tutarlı biçimde sunmasına ve etiket karmaşasını azaltmasına yardımcı olacak ortak bir grafik dil oluşturur.

• Etiket ve kullanım kılavuzunda kullanılabilecek grafik sembolleri konu alır.
• Kan toplama, işleme, saklama ve dağıtım süreçlerine yönelik tıbbi cihazlara odaklanır.
• Sembollerin tanımlarını uluslararası ölçekte uyumlu hâle getirir.
• Ulusal dil ve mevzuat gereklerini ortadan kaldırmaz; onları tamamlayıcı niteliktedir.
• Öncelikli kullanım alanı cihazın kendisi ve onunla birlikte verilen bilgidir.