TS EN ISO/IEC 17025

TS EN ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliğini değerlendirmek için kullanılan genel şartları ele alan standarttır. Numune alma hizmetlerini de kapsar; ayrıca laboratuvarın kendi geliştirdiği metotlarla ya da standart olmayan metotlarla yürüttüğü deney ve kalibrasyon faaliyetleri için de çerçeve sağlar. Bu nedenle belge, laboratuvar işinin teknik doğruluğu kadar sonuçların güvenilirliğini destekleyen organizasyonel ve yönetimsel yeterliliğe de odaklanır.

Laboratuvar yeterliliğinin teknik anlamı

Genel teknik bağlamda yeterlilik; personelin yetkinliği, kullanılan yöntemlerin uygunluğu, ekipmanın izlenebilirliği, ölçüm belirsizliğinin anlaşılması ve sonuçların tutarlı biçimde üretilmesi gibi unsurların birlikte değerlendirilmesini ifade eder. Deney laboratuvarlarında amaç bir malzemenin, ürünün ya da sistemin belirli özelliklerini ölçmek; kalibrasyon laboratuvarlarında ise ölçüm cihazlarının veya referansların doğruluğunu belirli bir izlenebilirlik zinciri içinde karşılaştırmaktır. Numune alma, sonuçların temsil ediciliği üzerinde doğrudan etkili olduğundan bu standardın kapsamına alınması önemlidir.

Kapsamın pratikte neyi ayırdığı

• Deney ve kalibrasyon faaliyetlerini tek bir yeterlilik çerçevesinde ele alır.
• Standart metotları olduğu kadar laboratuvarın geliştirdiği ve standart olmayan metotları da kapsar.
• Numune almayı laboratuvar hizmetinin ayrılmaz bir parçası olarak değerlendirir.
• Sonuçların teknik geçerliliği ile laboratuvar yönetim düzeninin birlikte ele alınması gerektiğini vurgular.

Bu baskı, EN ISO/IEC 17025 esas alınarak yayımlanmış ve daha sonra yürürlükten kaldırılmıştır. Buna rağmen belge, laboratuvar akreditasyonu ve uygunluk değerlendirmesi alanında yeterlilik kavramının nasıl tanımlandığını anlamak için temel bir referans niteliği taşır.