TS EN ISO/IEC 17025

TS EN ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliğini değerlendirmeye yönelik genel şartları ele alır. Bu edisyon, numune alma dâhil laboratuvar hizmetleri için güvenilir sonuç üretmeye yönelik organizasyonel ve teknik yeterlilik çerçevesini tanımlar; ayrıca standart dışı ve laboratuvar tarafından geliştirilen metotlarla yapılan deney ve kalibrasyon faaliyetlerini de kapsar. Laboratuvar yeterliliği, yalnızca cihaz varlığıyla değil, sonuçların izlenebilirliği, personel yetkinliği, yöntemlerin uygunluğu ve kalite yönetimi gibi birbiriyle bağlantılı unsurlarla şekillenir.

Laboratuvar yeterliliğinin teknik çerçevesi

Genel teknik açıdan bu tür bir standart, bir laboratuvarın ölçüm ve deney sonuçlarını tutarlı, karşılaştırılabilir ve güvenilir biçimde sunabilmesi için gerekli temel ilkeleri açıklar. Deney laboratuvarları genellikle bir ürünün, malzemenin ya da bileşenin belirli özelliklerini ölçerken; kalibrasyon laboratuvarları ölçü aletlerinin gösterdiği değer ile referans değer arasındaki ilişkiyi belirler. Numune alma dâhil edilmesi önemlidir; çünkü temsil edici numune seçimi, nihai sonucun doğruluğunu doğrudan etkiler.

Bu standardın kapsadığı hizmet türleri

• Deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuvarlar
• Numune alma faaliyeti içeren laboratuvar işlemleri
• Standart dışı metotlarla yapılan çalışmalar
• Laboratuvar tarafından geliştirilen metotlarla yapılan çalışmalar
• Yeterliliğin tanınmasına esas olacak genel şartlar

Bu belge bir ürün standardı değil, laboratuvarların nasıl çalışması gerektiğine dair yeterlilik standardıdır. Bu nedenle odağı, belirli bir deneyin teknik sonucundan çok, laboratuvarın sonuç üretme kapasitesini destekleyen sistematik şartlardır. Kalite yönetimi, kayıtların düzeni, ölçüm belirsizliğinin yönetimi, ekipmanın uygunluğu ve yöntem seçiminin doğruluğu gibi unsurlar, laboratuvar hizmetlerinin teknik güvenilirliğini anlamada temel kavramlardır.