TS prEN 1041
Tıbbi cihazlarda kullanılan terminoloji, semboller ve bilgiler-Tıbbi cihazlar ile birlikte üreticinin sağladığı bilgiler
Bu standard EC direktiflerinin gerektirdiği şekilde üretici tarafından tıbbi cihazların değişik kategorileri için sağlanan bilgileri belirler. Bu tür bir bilgi için kullanılacak olan dili belirlemez.
Available Formats:
- Availability: Immediate Download
- Language: English
- License Type: Single User
- Updates: Not Included
- Availability: Request Quote
- Language: English
- License Type: Enterprise / Multi User
- Updates: Included
About This Item
TS prEN 1041, tıbbi cihazlarla birlikte üreticinin sağladığı bilgilerin nasıl ele alınacağını konu alan ve bu bilginin hangi cihaz kategorileri için verilmesi gerektiğini belirleyen bir standardın taslağıdır. Metin, tıbbi cihaz terminolojisi ve sembolleriyle yakından ilişkilidir; çünkü üretici talimatları, uyarılar, tanımlamalar ve kullanım bilgileri cihazın güvenli ve doğru anlaşılmasında temel rol oynar.
Üretici bilgileri ve tıbbi cihaz iletişimi
Bu standart, Avrupa Topluluğu direktiflerinin talep ettiği çerçevede, üreticinin farklı tıbbi cihaz kategorileri için hangi bilgileri sağlaması gerektiğini tanımlar. Burada amaç, cihazın kullanımına eşlik eden bilginin içeriğini düzenlemek; ancak bu bilginin hangi dille sunulacağını belirlememektir. Dolayısıyla standart, içerik kapsamına odaklanır, çeviri ya da dil seçimi kuralı koymaz.
Genel teknik bağlamda bu tür dokümantasyon; cihazın tanımı, kullanım amacı, kurulum veya çalıştırma bilgileri, bakım gerekleri, saklama koşulları ve gerekli uyarıların tutarlı biçimde aktarılmasını destekler. Tıbbi cihazlarda semboller ve standartlaşmış terimler, farklı pazarlarda ve farklı kullanıcı gruplarında bilgi kaybını azaltmak için önemlidir; bu nedenle terminoloji ile kullanıcıya sunulan bilgiler birbirinden ayrı ama birbirini tamamlayan unsurlardır.
Bu dokümanın kapsamına dair pratik okuma
- Farklı tıbbi cihaz kategorileri için sağlanacak üretici bilgisini belirler.
- EC direktiflerinin gerektirdiği bilgi çerçevesine dayanır.
- Bilginin dilini belirlemez; içerik odağına sahiptir.
- Tıbbi cihaz terminolojisi ve sembolleriyle bağlantılı bir dokümantasyon standardıdır.
- TS prEN 1041 bir taslak/ön standard niteliğindedir ve bu listelemede yürürlükten kaldırılmıştır.
- Publication Date: 1.04.1997
- Standard Status: H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
- Publisher: TSE
- Document Language: tr, en, fr, de
- ICS Classification: 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel); 01.110 Teknik Ürün Dökümantasyonu ; 11.120.01 Eczacılık (Genel)
- Pages: 17
- Source Standard: prEN 1041:1995
- International Equivalents: 93/42/EEC ,90/385/EEC--; prEN 1041:1995--
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Need This Standard?
Request a personalized quote today to receive the latest edition in PDF or other available formats.
Summarize with AI
Get quick summaries using your favorite AI engine.
Online Standart Disclaimer
OnlineStandart.com is an authorized reseller of international standards, operating through partnerships with authorized distributors. We do not own the copyrights or trademarks of the standards we sell, including but not limited to those of API, ASHRAE, BSI, SAE, ASTM, IEEE, IEC, ASME, ISO, and others.
All product names, logos, and brands are the property of their respective owners and are used for identification purposes only; their use does not imply endorsement. OnlineStandart.com is not affiliated with or endorsed by any standards development organization unless explicitly stated. The content of this document is for informational purposes only and is intended to promote our licensed reselling services.
Online Standart does not host, distribute, or link to free, unlicensed, or uncertified copies of copyrighted standards. Every document we deliver is a licensed copy obtained through authorized channels and supplied with full licensing documentation. The “Free PDF Download” option on our product pages refers to this free informational document — never to a free copy of any standard.